fda告诉美国医疗机构不要修改covid-19疫苗剂量表
美国食品和药物管理局在本周的一份声明中说，美国的医疗保健提供者应该坚持两种经批准的COVID-19疫苗的剂量表。一些专家建议，推迟第二次注射可能会进一步延长有限数量的疫苗。
FDA委员史蒂芬·哈恩和生物制品评价与研究中心主任彼得·马克斯在一份声明中说，任何剂量调整都可以在临床试验中进行评估。“然而，在这个时候，建议改变FDA批准的剂量或这些疫苗的时间表是不成熟的，并没有牢固扎根于现有的证据，”他们说。
Moderna的COVID-19疫苗需要间隔28天注射两剂，辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗需要间隔21天注射两剂。来自临床试验的数据表明，人们在第一次注射后对COVID-19有一定的保护作用，但这些试验并不是为了测试是否只有一种剂量有效。尽管如此，证据还是足以让一些专家说，我们应该给尽可能多的人注射第一剂，然后在有更多供应时再注射第二剂。
英国目前正与传染性更强的冠状病毒变种引发的可怕的COVID-19病毒激增作斗争，它正在采取这种做法。那里的卫生当局说，人们应该将第二剂推迟三个月。更具争议的是，他们还允许供应商在某些情况下混合搭配疫苗品牌——如果只有一种疫苗的话，有人可以第一次注射Moderna，第二次注射辉瑞。
推迟第二次注射的一个问题是，一次注射只能产生部分免疫。如果没有后续的增强剂来锁定保护，病毒仍可能感染那些只注射过一次疫苗的人，并可能假设变异成逃避疫苗的形式。纽约洛克菲勒大学的病毒学家保罗·比尼亚斯告诉《统计新闻》：“你基本上是在最大限度地增加病毒了解人类免疫系统的机会。”。
疫苗建议的突然改变也可能动摇公众对COVID-19疫苗脆弱的信任。
FDA的声明应该暂时解决美国的争论。马克和哈恩在声明中说：“我们知道，这些关于改变剂量时间表或剂量的讨论是基于这样一种信念，即改变剂量或剂量时间表可以帮助公众更快地获得更多疫苗。”。“不过，做出这些没有充分科学证据支持的改变，最终可能会对公共卫生产生反作用。”
目前，美国疫苗接种的限制因素不是剂量，而是这些剂量的传递。已经分发了超过1500万剂的COVID-19疫苗，但只有450万人获得了第一剂疫苗。提供更多的剂量并不能解决目前的武器射击问题。推广的速度比承诺的要慢——联邦**让州和地方卫生部门去解决疫苗接种计划的后勤问题，这个过程对患者和医疗服务提供者来说都是不一致和混乱的。
- 发表于 2021-04-16 15:35
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