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fda官员正在进行为期三周的冲刺，以审查强生covid-19疫苗的数据
...的对疫苗接种的信任。 “FDA的工作人员感到有责任尽快通过审查程序，”前FDA专员斯蒂芬•哈恩（stephenhan）在去年12月说，就在辉瑞和BioNTech申请批准他们的疫苗之后。“然而，他们知道他们必须履行保护公众健康的职责，并确...
制造商报告说，covid-19疫苗非常有效
...这将带来巨大的变化。”。 这一非同寻常的说法是基于一项大规模试验的早期数据，迄今已有43538人参加了试验。辉瑞和BioNTech在今早的声明中只公开了部分数据，没有独立的科学家对此进行审查。两家公司仍在收集试验信息，...
最新分析显示辉瑞疫苗的有效率为95%
...重COVID-19的风险很高，因此保护他们是一个关键的目标。 新的数据是他们上周公布的最新数据，该数据是根据先前对试验数据的分析得出的，发现疫苗的有效率为90%。现在，辉瑞公司和BioNTech公司表示，他们已经收集了两个月的...
紧急疫苗covid-19必须说服持怀疑态度的公众
...满意——有规定。“必须有一个很好的理由，你不能只是通过正常的方式推动，证据必须看起来很好，”她说。 国家变态反应与传染病研究所所长安东尼·福西说，在获得候选疫苗的良好数据之前，不应该有授权。他在8月份告...
fda批准实验药物remdesivir用于covid-19患者的紧急治疗
...初开发了治疗埃博拉的药物。在这项授权之前，医生可以通过将COVID-19患者纳入临床试验或根据FDA的同情性使用政策向药物公司提出个人请求来治疗remdesivir患者。 这种药物的临床试验数据好坏参半。美国国家过敏与传染病研究...
fda紧急批准冠状病毒诊断试验
...品药品监督管理局（Food and Drug Administration）迅速批准了一项新冠状病毒的测试，并签署了国家卫生实验室使用该病毒的协议。这将加快美国发现该病毒病例的步伐，该病毒已导致全球近25000人患病。到目前为止，美国所有疑似病...
顺势疗法药品公司在其药品中添加实际药物被抓
...家公司来说都很困难，因为检查药物的有效性通常意味着将其与竞争对手以及安慰剂进行比较。而且，根据英国下议院科学技术委员会2010年的一份报告，顺势疗法药物的疗效与糖丸差不多。
fda有一个正在运行的flickr召回产品图片库
...更成为探索危险产品世界的一种不寻常的方式。美国食品药品监督管理局（FDA）去年也发行了一本类似的相册，其中公布了830张召回产品的照片。 （FDA/Flickr）
fda现在允许你搜索美国的医疗错误
...（fda）已开始向公众开放其庞大的健康数据库，并推出了一项名为openFDA的新举措。公众现在可以搜索2004年至2013年间提交给FDA的9年药品不良事件和用药错误，在此之前，他们必须提交《信息自由法》要求或复杂的报告才能获取...
美国食品和药物管理局（fda）检查员抨击塞拉诺斯质量管理不善
...没有进行质量审核。”具体而言，“文件规定，”您没有通过内部质量审核来监控您的质量管理体系；在本次检查开始之前，您没有记录在案的内部质量审核计划来监控您的质量管理体系。” 至少有一种Theranos的...
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