傳言滿天飛，蘋果公司正在開發一種可穿戴裝置，可以連續跟蹤使用者的血糖，而不會損傷他們的面板。對於糖尿病患者來說，這將是一個巨大的進步，而不是他們目前所依賴的有點侵入性或完全痛苦的選擇。但專家警告說，如果傳言屬實，蘋果將面臨一個科技戰場，充斥著數十年來其他公司的失敗。

如果蘋果正在追求一款無針血糖儀，那也就不足為奇了(蘋果拒絕置評。）畢竟，市場將是巨大的。大約有3000萬美國人患有糖尿病，這種疾病是由於血液中含有過多的糖或葡萄糖引起的。糖尿病患者必須小心地滴定他們的食物攝入量，甚至註射胰島素激素，以防止他們的血糖飆升或下降到危險的水平。所以定期測量血糖是關鍵。

現在，也很不愉快。糖尿病患者必須刺破手指抽血，或者佩戴一個在面板下**一個小導管的監視器，以連續測量細胞間液體中的葡萄糖（當你戳破水泡時溢位的液體）。因此，一個無針裝置——最好是一個連續監測血糖水平並實時吐出的裝置——將是一個巨大的升級。

“這是聖杯，”埃裡克·託波爾說，他是斯克裡普斯轉化科學研究所的主任，也是葡萄糖監測儀**商Dexcom的董事會成員。這就是為什麼在蘋果之前有這麼多人做出了這樣的嘗試。谷歌曾試圖開發一種隱形眼鏡來檢測眼淚中的葡萄糖，但自從製藥巨頭諾華（Novartis）在2014年獲得這項技術的許可後，這個專案就陷入了沉寂(諾華（Novartis）旗下艾爾康（Alcon）的發言人在一封電子郵件中告訴《邊緣報》（Verge）：“我們正在共同努力，在不久的將來啟動更大規模的臨床試驗，但目前還沒有一個明確的時間表來分享。”

“這是一個非常困難的問題，”範德比爾特大學的麻醉師和糖尿病專家馬克賴斯說每個人都認為自己有辦法做到這一點，到目前為止，每個人都失敗了？障礙是多方面的，讓我們來談談其中的一些。

葡萄糖實際上是一種很難測量的分子

專家JohnL。史密斯在他的書《追求無創葡萄糖：獵殺欺騙的火雞》中寫道。所以，從一開始就沒有多少葡萄糖可以測量。第二個問題是葡萄糖實際上是一個非常無聊的分子。它是無色的，很小，沒有很多明顯的特徵。這就是為什麼目前的葡萄糖測試使用化學反應將葡萄糖轉化成更容易追蹤的分子，要麼因為它們有顏色，要麼因為它們能產生電流。

這些測試可以在臨床實驗室進行，也可以從20世紀70年代開始，在舒適的家中使用血糖儀。在這兩種情況下，你都必須抽血-對於血糖儀，這是透過刺破你的手指和按下一滴測試試紙來完成的。最近的連續血糖監測儀在面板下**一根電線，每隔幾分鐘測量一次血糖，並能將結果傳送到智慧裝置上，比如你的**或蘋果手錶。不過，使用者仍然需要用手指戳一下，用血糖儀更精確的測量值來校準裝置。

事實上，這兩種測試並不總是完全準確的：如果測試條沒有正確存放，它們可能會脫落；像泰諾這樣的普通藥物會幹擾化學反應；微生物和組織可以在一個連續的監視器中粘住感測器。這很危險。不準確的結果可能會促使人們在不需要胰島素的時候服用胰島素，或者錯過危險低血糖的跡象——這可能導致昏迷甚至死亡。

不破皮很難準確檢測血糖

像谷歌隱形眼鏡這樣的裝置的問題是身體喜歡抓住糖。當然，如果血糖水平過高，葡萄糖會溢位到眼淚、唾液、汗水或尿液中(在16世紀，一位對糖尿病尿進行味覺測試的醫生報告說，糖尿病尿“非常甜，就像被蜂蜜或糖浸透了一樣。”），但隨著血糖水平的下降，人體會抓住這一寶貴的能量來源，並停止將其漏入其他液體。這就註定了不用刺穿面板就可以從體液中監測葡萄糖的前景。

有些人試圖不使用針頭就把水泡填充到面板下麵。在21世紀初，FDA批准了一種叫做glucoatch的裝置。它利用低電流將葡萄糖直接從體內抽出，然後透過一塊緊配合手錶背面的感測器進行測量。

問題是，這種裝置使用起來很痛苦：根據非盈利研究機構ECRI研究所的評估，80%的人在使用它的手錶下麵會出現嚴重的皮疹。它還需要三個小時的熱身，然後才能進行測量；手臂多毛的人需要為感測器刮一塊乾凈的補丁；如果使用者出汗太多，它就不起作用了(這最後一個是一個很大的設計缺陷，因為出汗可能是血糖下降危險的癥狀。）GlucoWatch已經不在市場上了。

那麼，一個無針葡萄糖感測器是可能的嗎？

從技術上講是的，但同樣，這很難-現在，沒有任何FDA批准的無創血糖跟蹤。迄今為止嘗試的兩種主要方法都沒有成功。透過面板測量葡萄糖的一種方法是監測血糖波動引起的變化，例如，有多少光線反射到面板上。賴斯說，如果你吃了大量的糖，你的面板會變得更暖和或者更亮。所以理論上你可以有一個裝置來監測這些生理變化。

問題是大量的其他分子也能引起這些變化。所以每天的測量都不是很可靠。”賴斯說：“有許多技術與葡萄糖的升降有關，這就是為什麼每個人都會被愚弄的原因。”。

另一個更直接的方法是測量實際葡萄糖分子散射或吸收的光的多少，從而計算出血液中有多少光。”有成千上萬的專利申請可以做到這一點，”賴斯說。他承認：“有些是我的。”

舉個例子，你可以用一個裝置，將近紅外光照射到面板的一個較薄的區域，比如耳垂，然後測量從另一側發出的波長。但問題是，葡萄糖只是人體組織複雜化學組成中一個微小的、難以描述的成分。因此，讓這種方法發揮作用的主要挑戰是將葡萄糖的訊號從所有其他分子背景噪聲中分離出來。

“這就是全部祕密，”愛荷華大學的分析化學家馬克·阿諾德說，他一直在實驗室裡研究這種方法。他似乎已經弄明白了——至少，在老鼠面板上。這個裝置只有一個問題：“它只有一個小冰箱那麼大，”他說不是一個可以在某人手腕上工作的裝置。”

fda的批准可能需要數年時間

即使蘋果公司確定了一個策略，以某種方式設法無創繞過面板的屏障，即使它開發了一種可靠和準確地測量血糖的裝置-仍然有FDA批准的障礙“作為醫療器械**商和消費品**商是完全不同的，”ECRI研究所的醫療器械評估師Brad Bonnette說他們當然可以這樣做，但這將是一個相當大的變化。”

邦內特說，無創血糖監測儀可能屬於第三類醫療器械。這是為市場上那些失敗後可能嚴重傷害患者的產品保留的。它要求一家公司獲得所謂的上市前批准，這一過程可能需要數年時間。

那麼，一旦該裝置上市，仍有挑戰需要剋服。Bonnette猜測，一個無創監護儀最初只能透過處方才能使用。因此，這意味著生產這種裝置的公司需要說服保險公司為其付費。”你必須向保險公司證明這是值得的，”邦內特說。

因此，蘋果或其他進入這一領域的公司或許值得考慮一下這款手錶的教訓。”僅僅剋服所有這些障礙，仍然能夠賺錢並擁有一臺成功的裝置是不夠的你可以把它推向市場，但仍然不能堅持下去。”