個人基因公司genelink因虛假廣告被聯邦貿易委員會起訴

看來美國食品藥品監督管理局對我的指控只是個開始。另一家個人基因公司GeneLink Biosciences被聯邦貿易委員會(FTC)指控為虛假廣告,理由是該公司沒有必要的科學依據向消費者推銷其服務。...

看來美國食品藥品監督管理局對我的指控只是個開始。另一家個人基因公司GeneLink Biosciences被聯邦貿易委員會(FTC)指控為虛假廣告,理由是該公司沒有必要的科學依據向消費者推銷其服務。

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這起訴訟是在美國聯邦貿易委員會(FTC)上週與該公司達成和解方案後披露的,標志著該委員會首次在基因檢測領域如此積極地進行幹預。根據聯邦貿易委員會官員對《科學美國人》的採訪,GeneLink的說法“超前於科學”,公司因此提出了未經證實的健康主張,可能會讓消費者面臨風險。”該案首席律師卡羅琳•漢恩(Carolynn Hann)表示:“透過對GeneLink採取行動[…]我們試圖向業界表明,我們知道有人提出索賠,我們希望業界瞭解我們在這些問題上的立場。”

“我們知道有人提出索賠。”

聯邦貿易委員會的官員不願透露他們是否正在對其他個人基因公司採取類似的行動,但很明顯,GeneLink提出的說法與去年讓23andMe與FDA陷入困境的說法明顯不同。這家公司承諾透過唾液樣本分析客戶的DNA,然後提供一種根據個人基因組定製的營養補充劑方案,能夠幫助治療糖尿病、失眠和心臟病等疾病。根據與聯邦貿易委員會達成的和解協議,如果不首先進行隨機對照試驗,該公司將不能再聲稱其補充劑有助於解決醫療問題。聯邦貿易委員會的訴訟還指出,GeneLink沒有充分保護近3萬名客戶的個人資訊,包括社保和信用卡號碼。

一種根據一個人的基因組定製的營養補充劑

相比之下,23andMe去年卻因為違反了FDA的市場批准程式而遭到了FDA的猛烈抨擊。首先,FDA宣告23andMe即使在運營了六年之後,也沒有提交足夠的研究來支援公司關於他們的測試如何為消費者提供準確、有意義的健康資料的說法。到目前為止,23andMe仍然沒有銷售用於健康相關目的的DNA檢測試劑盒。

儘管案例各不相同,但這兩個案例都表明,聯邦監管機構正在努力管理新興的個性化基因產業做出的承諾。”“一直以來,科學、商業和營銷之間都存在著緊張關係,”一個名為SNPedia的基因組研究專案的聯合創始人格雷格•列儂(Greg Lennon)去年對《關於23andMe的邊緣》雜誌說商界人士希望推動炒作,而FDA有控制炒作的使命。科學恰好陷入中間。“

  • 發表於 2021-04-25 02:24
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