在对普通人群进行治疗之前,临床试验经理需要监督试验研究。有时被称为临床试验或实验,该研究测试药物和任何相关程序的有效性。管理者负责协调研究的各个方面,包括预算、方案和文件。最重要的是,临床试验的管理者还充当参与研究的每个人的沟通联络人。
在大多数情况下,临床试验经理负责审查试验的规则和规定,并确保其正确执行。政府法规可能规定如何给试验患者提供试验药物,以及必须使用的统计方法来证明其使用是否安全。药物开发人员可能需要遵循其他标准和方法,如剂量、治疗频率和要包括的试验患者数量。
临床试验经理可以作为承包商,在一年内监督许多不相关的研究。除了确保试验协调员、医生和护士遵守试验规则外,他还必须确保遵守预算。经理可协助制定研究预算,并确定医疗用品、患者和员工费用的支出。随着试验的进行,定期费用监控是预算编制的额外任务。
记录实验结果是临床试验经理的重要职责。虽然他可能不会执行所有实际文件,但他有责任确保文件完整准确。其中一部分涉及将期望传达给负责为受试者提供治疗和观察疗效的医生。文件可能包括定量和定性结果,包括访谈和诊断测试。
沟通、反馈和指导是临床试验经理工作的一部分。尽管经理经常从多个角度看待审判,但他需要确保每个参与的人都是一个团队。促进团队会议和电话会议是经理协调不同部门个人目标的一种方式。这也是一种开放部门间沟通、解决分歧以及向任何可能遇到困难的人提供帮助的方式。
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