临床数据管理员是做什么的？
临床数据管理员确保临床试验的统计信息和结果被准确记录。一个专业人员通常参与试验的每一个方面，从选择合格的参与者到发表最终的科学论文。临床数据管理员记录药物对病人的影响、日常实验数据以及研究中正在发生的问题等信息。大多数临床数据管理员的工作是在政府组织、制药公司和生物技术公司。
仔细的数据管理对于保证研究的有效性至关重要。临床数据管理员可能会参与一项新药、行为治疗技术或其他类型的健康实验的试验，其中使用了人类受试者。在试验之前，数据管理员必须记录参与者的信息。为了使研究产生有意义的结果，受试者必须满足几个合格的要求。数据管理员记录关于参与者的年龄、性别、体重、病史和其他相关因素的信息。
一旦试验开始，临床数据管理员要输入关于每组参与者的药物类型、剂量和效果的信息。他或她必须严谨地输入数据以确保准确性。一个数字的失误可能会大大歪曲研究结果。数据管理员与研究人员合作，进行精确的统计计算并确认结果。
临床数据管理员将研究的结果和完成的报告提交给有关部门进行审查。如果发现不一致或不可能的结果，数据管理员必须翻阅数百页的资料，试图找出并纠正错误。精确的结果是药物或治疗被宣布为可接受的大规模生产和分销所必需的。
大多数执业的临床数据管理师都拥有被认可的大学的学士或硕士学位。研究心理学、医学或生命科学方面的学位可以使个人为临床试验的氛围做好准备。此外，要获得某些工作，必须有信息技术和计算机系统管理的正式经验。一个新的临床数据管理员的职业生涯通常是作为一个成熟的专业人员的助理开始的，以便获得经验和了解工作的详细职责。
一些国家和地区要求临床数据管理人员在被授权监督试验前必须通过认证考试。即使在不要求认证的公司和国家，许多有希望的数据管理员也会自愿追求证书，以提高他们的简历和找到好工作的机会。大多数书面或基于计算机的认证考试测试个人对常用术语、技术和计算机程序的知识。考试经常强调临床测试中涉及的道德和法律限制的重要性。
- 发表于 2022-02-12 22:25
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- 分类：教育
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