美国食品和药物管理局的一个咨询小组建议批准一种新的可注射药物，这种药物可以通过大幅度降低胆固醇来帮助预防心脏病发作和其他心血管健康问题。专家小组以13票赞成、3票反对的结果通过了针对低密度脂蛋白胆固醇的新一轮药物之一的普朗（Praluent），但科学家们指出，该药物能够减少心脏问题的确切证据必须等到2017年完成全面的临床试验。

这种药似乎没有什么副作用

Praluent的工作原理是阻断一种名为PCSK9的蛋白质，这种蛋白质通常会阻止肝脏从血液中完全清除LDL胆固醇。试验表明，通过服用这种新药，患者的胆固醇降低了40%到65%，即使他们以前服用过降胆固醇的他汀类药物，如立普妥。到目前为止，这种药物似乎对确实服用它的患者没有明显的副作用——FDA质疑它是否会导致健忘或谵妄，但似乎对目前进行的安全性研究感到满意。

哈佛大学心脏病学家彼得·利比在接受《****》采访时说，普朗等药物意味着“低密度脂蛋白问题原则上得到解决”。但由于缺乏数据，医学界的其他人敦促谨慎使用这种新药。所谓的“坏”胆固醇在心血管科学研究中已被证明具有重要意义，但降低低密度脂蛋白胆固醇和降低心脏病风险之间的直接联系仍不明确。布伦丹M。波士顿布里格姆妇女医院的心脏病专家埃弗雷特对《华尔街日报》说，他只会对遗传上易患高胆固醇的患者使用这种药物，并避免广泛使用。

有些人的基因突变也阻断了PCSK9蛋白，他们的生活非常健康，胆固醇也非常低。但是，当一个以前有危险水平的人降到如此低的低密度脂蛋白水平时，对身体有什么影响呢？是否应该给胆固醇升高的人开普蓝及其同类药物，或者只为血液中胆固醇水平严重的人保存？当他汀类药物在一定程度上成功地降低胆固醇时，这种新的、被认为更有效的治疗方法将花费多少钱？

一些新的降胆固醇药物正打算进入市场

该产品是即将进入市场的两大降胆固醇新药之一。普朗-通用名阿利罗库单抗-是由赛诺菲和雷杰隆制药公司开发的，而另一种类似的药物，称为瑞帕塔，是医疗公司安进的工作。两家公司都估计，他们的药物将在美国帮助数百万人，但他们都对一年疗程的药物价格保持沉默。CVS Health的首席科学官William Shrank博士估计，患者每年的费用在7000到12000美元之间。Shrank告诉《****》，如果这些药物只给那些不能用立普妥等他汀类药物将胆固醇降到足够低的人，那么成本将达到160亿美元。如果把它扩大到包括所有有心脏病史的人，这个价格将上升到1860亿美元。

安进的瑞帕莎今天与FDA的咨询委员会背道而驰。虽然**在技术上不必听从董事会的建议，但历史上却表明，至少可能批准Prault。不过，**机构确实表示，如果两家公司正在进行的大规模试验没有证明该药能显著降低胆固醇，进而预防心脏病，那么几年后将取消这一批准。