现在，数百万美国人的组织未经病人同意就被用于科学研究。这是因为早在基因分析能够重新鉴定样本之前就设计了一条规则，使得这样做是合法的。如果这让你不舒服，那么你必须在明晚之前让美国**知道。

目前，如果患者的身份被删除，科学家可以在未经患者许可的情况下，使用验血、手术和活检的剩余组织进行研究。但是现在基因检测已经使得将组织与捐赠者联系起来成为可能，美国**希望改变这种状况。这就是为什么联邦监管者对联邦保护人类受试者的政策提出了一系列修改——这项政策对人类及其组织和基因的研究进行了监管。在这些变化中，有一项提议要求科学家获得生物样本研究的同意，而不管这些组织是否匿名。

需要知情同意可能会限制“患者群体的多样性”

提议中的修改是有争议的。让捐赠者参与研究可能有助于科学家更好地了解他们正在研究的组织。需要同意也可以让捐赠者对组织的使用方式有更多的控制权。最后，一项新的同意规则可能会防止捐赠者在他们的组织被用基因分析重新鉴定时出现令人不快的意外。”所有的研究都应该在完全透明的情况下进行，得到知情同意，并给予参与者合理的控制措施，”劳伦·温德尔肯（Lauren Wendelken）在与该提案相关的评论中写道，她自称是前临床生物医学研究者。但一些研究人员说，新规则将导致获取组织所涉及的工作量增加，这是一项繁重的工作。科学家们还担心，如果捐赠者有拒绝的选择，他们将得不到那么多的组织。

美国传染病学会、HIV医学会和儿科传染病学会在一篇评论中写道：“要求知情同意将为预期的研究增加大量的时间和费用，可能会限制患者群体的多样性和观察到的病原体类型。”这种对当前要求的改变将对依赖于使用储存的生物样品的许多类型的研究产生寒蝉效应。”

科学家们担心患者可能不愿意参与，这可能是毫无根据的。”上个月，《亨丽埃塔的不朽生活》一书的作者丽贝卡·斯克洛特在《****》的一篇评论文章中写道：“成千上万的人告诉我，许多舆论研究也发现了同样的情况：他们想知道他们的生物样本是否用于研究，他们想先被问到。”。大多数人可能会说“是”，因为人们理解科学研究的重要性，她说他们只是不想以后再发现。”

人们“想知道他们的生物样本是否用于研究。”

这项新规定只适用于新的样本，这意味着目前在美国实验室里的数百万匿名生物样本仍然是公平的。不过，这样的变化可能会影响未来几十年的科学研究。如果没有生物样本，癌症和糖尿病等疾病的许多进展都是不可能的。但最初的规则是在对基因隐私的担忧成为主流之前制定的。

**已经发布了一份提案摘要，以及一系列解释这些变化的视频。这些修改将公开征求公众意见，直到明天1月6日晚上11:59。