【临床试验】的知识问答

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什么是生物等效性？(bioequivalence?)

生物等效性是非专利药物上市前必须达到的标准。当药物具有生物等效性时，它们被视为功能相同。品牌名称和通用名称应该具有相同的效果，只有非常微小的变化。当公司准备释放仿制药时，监管机构会对这些药物的生物等效性进行审查，与品牌药一样，如果它们不安全或其他研究表明它们实际上不具有生物等效性，则可以随后从市场上撤出。。...

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ky0057057726 发布于 2022-02-21 00:52

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什么是贝伐单抗？(bevacizumab?)

贝伐单抗是一种静脉注射的通用处方药。医生通常将其用于治疗某些类型的癌症，以及一种罕见的影响眼睛的疾病，即视网膜血管瘤增生。这种药物通常通过不让癌细胞生长新血管来攻击癌细胞，从而切断它们的食物供应。...

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tpnlg0930 发布于 2022-02-20 13:35

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什么是药物治疗？(pharmacotherapy?)

药物疗法是一门专注于使用药物治疗疾病的科学。这门科学几乎涉及医学的每一个分支，并融合了化学等多种科学。每年，世界各地的许多人都从药物治疗中受益，而药物治疗行业对于投资于药物开发和销售的公司来说是巨大的赚钱者。所谓的“重磅炸弹药物”可以为母公司赚取数百万美元，产生可观的投资回报。。...

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z9891727 发布于 2022-02-19 21:17

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什么是临床数据管理？(clinical data management?)

临床数据管理是医学数据管理的一个分支，处理编码和验证由测试新药品和医疗技术的医学研究试验产生的数据。临床数据管理员是临床研究试验的一个组成部分，因为他们处理临床试验产生的所有敏感电子数据。从事临床数据管理通常需要有大学学位、医学领域的经验以及大学或技术学校的临床数据管理培训课程的认证。...

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Luan9660 发布于 2022-02-13 23:34

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什么是药物开发？(drug development?)

药物开发是一个将药物从最初的发现到药房货架的过程。很少有医药产品真正能够通过药物开发一路走来，有时这个过程可能是一个极其昂贵和令人沮丧的失败。药物公司和科研人员坚持进行药物开发和研究，因为他们对寻找新的和可能有用的药物感兴趣，也因为新药的稳定发布通常是利润的基石。...

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pao3989051863 发布于 2022-02-09 17:12

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什么是临床试验指令？(the clinical trial directive?)

临床试验指令是欧洲议会通过的一项立法法案，旨在规范欧盟的临床试验实践。本文件正式命名为2001/20/EC指令，并于2001年4月获得批准，为欧盟内的临床试验区域监管建立了框架。这是为了简化过程，同时为消费者和临床试验参与者提供适当的保护。与其他欧盟立法一样，它为成员国制定自己的法律和政策制定了指导方针，目的是提供统一的法律要求。。...

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wang_野发布于 2022-01-12 02:31

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什么是来曲唑？(letrozole?)

来曲唑是一种可用于治疗乳腺癌的药物。这种药物是一种叫做非甾体芳香化酶抑制剂的药物。它是以片剂的形式口服的。在美国，它只能通过处方获得，通常以Femara®品牌出售。...

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夜樱散落刹那间发布于 2021-12-28 08:28

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什么是临床试验？(clinical trials?)

新的医疗方法和药品不断进入市场，大多数都是通过临床试验开发的。这些是使用人类志愿者进行的科学研究，通常用于测试产品或治疗。它们可以帮助确定特定疗法是否安全有效地治疗特定疾病。临床试验是寻找新的有效医疗方法的重要工具。...

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西伯利亚屑狐狸发布于 2021-12-26 05:38

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什么是概念证明？(a proof of concept?)

概念验证是商业世界中的一个常见想法，在商业世界中，企业家和初创企业证明一家公司或产品在财务上是可行的。通常，这涉及广泛的研究和审查，并作为一个单独的文件包提交给相关方。概念验证也用于艺术、研究和开发以及各种其他领域，尽管程序基本相同。...

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dtq1227gyf 发布于 2021-12-24 03:29

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ich gcp公司(ich-gcp)和印度gcp(indian gcp)的区别

ICH-GCP与印度GCP...

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q367363469 发布于 2021-06-24 09:41

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世卫组织呼吁科学家停止隐瞒临床试验结果

世界卫生组织（WHO）发表声明，要求科学家对临床试验的报告更加透明。该声明更新并扩大了世卫组织的立场，增加了科学家登记临床试验结果和方法的具体时间表。科学作家、开放科学倡导者本•戈达克（Ben Goldacre）在随同发表的一篇评论中说，世卫组织的决定是“有力和受欢迎的”，它“代表了在一个长期存在的全球结构性问题上取得的重要进展”...

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ZackTea 发布于 2021-04-29 13:23