校准与验证
校准和验证是**过程中保证产品或相关设备质量的两个过程。通过校准,将测量值与可接受的参考测量值进行比较,以确保所考虑的测量值符合要求。通过验证,对系统的性能、质量和其他操作参数进行测试,以验证它们是否符合要求。
什么是校准?
校准可被视为两个实体之间的比较,以确保一个实体与另一个实体在可接受的公差范围内相等。在比较中用作参考的实体称为标准。
仪器通常需要校准,以确保它们产生准确的结果。考虑弹簧秤。用这种标尺测量的精度与所用弹簧的刚度直接相关。指示面标有刻度,以给出相应的权重。在这个过程中,使用一组已知的砝码来获得弹簧的适当延伸长度。此过程可视为校准。此外,使用会导致弹簧的刚度发生变化,所示值将不准确。因此,必须将秤与已知的一组权重进行比较,并进行校正以给出适当的权重。这也是一种校准(或者更确切地说是重新校准)。
校准过程是针对新仪器、修理和部件更换后,或在规定的时间间隔或一定的使用小时后,在关键测量之前,在仪器严重操作之后,或在仪器环境突然变化后,或当测量有问题时,进行校准过程。
什么是验证?
验证是确保系统、服务或产品满足其要求和规范的过程。通常由第三方进行验证,以确保向买方提供符合规范、要求和公认标准的产品,并在过程结束时生成文件化结果。
验证过程可分为以下几类:;
前瞻性验证:在新产品或根据改进的**工艺生产的产品分销之前进行的验证,其中的修改可能会导致产品特性的变化。
回顾性验证:根据累积的生产、测试和控制数据,可以对已经在销售的产品进行验证。
定位或重新验证:经过一定时间后,对已经验证的方法重复验证。
并行验证:验证方法的控制活动在进行中的试验过程中进行,以批准控制方法并确保验证结果有效。
校准和验证之间的区别是什么?
•校准是通过将仪器与标准(参考)进行比较来确保仪器测量准确的过程。