极限测试和分析的主要区别在于，极限测试允许识别和控制物质中存在的少量杂质，而分析主要允许识别和测定样品的关键成分。此外，与标准品相比，极限试验负责样品中杂质的定量。相比之下，分析既能鉴定又能量化样品的关键成分。

极限试验和含量测定是测定样品成分的两种方法。它们是药物开发中重要的分析方法。

覆盖的关键领域

1.什么是限度检查-定义、特征、重要性2.什么是化验-定义、特征、重要性3.限度检查和化验之间的相似之处是什么-共同特征概述4.限度检查和化验之间的区别是什么-主要区别的比较

关键术语

分析，杂质，限度检查，定性，定量，目标

什么是极限测试(a limit test)？

极限试验是一种研究杂质或杂质含量的试验。因此，这类测试主要是定量的。一般来说，由于杂质不是化合物的主要功能成分，因此杂质的含量很小。更多情况下，限制性试验是用来量化无机杂质，如氯化物、硫酸盐、铁、砷和其他重金属。此外，这些测试允许通过允许将杂质量与标准品进行比较来控制杂质。一般来说，极限测试的重要性在于确定有害的杂质量以及可避免和不可避免的杂质量。

什么是化验(an assay)？

分析是一种分析程序，用于表征样品的主要功能成分。因此，它可以是定量和/或定性测试。虽然最初的应用是测定金属纯度，但分析也广泛应用于其他领域，包括实验医学、药理学、环境生物学、免疫学、分子生物学和生物化学。

Figure 1: Results of an Immunoassay

分析的测量实体称为分析物或分析目标。它既可以是药物，也可以是生化物质，甚至可以是生物体的细胞。通常，在分析中，所有外源反应物或试剂以及实验条件都保持不变，而只有分析的目标物在数量或质量上有所不同。以蛋白质为靶点的分析方法有Lowry蛋白分析法、Bradford分析法、BCA分析法等。

极限试验和分析的相似性

• 极限测试和分析是两种分析方法，涉及到样品成分的鉴定。
• 它们在药物开发过程中起着关键作用。
• 此外，这两种方法可以是定量的，也可以是半定量的。

极限试验(limit test)和化验(assay)的区别

定义

**试验是指定量或半定量试验，旨在识别和控制物质中可能存在的少量杂质，而含量测定是指定性评估或定量测量杂质的存在、数量和含量的调查（分析）程序，或目标实体（分析物）的功能性活动。因此，这是极限测试和分析的主要区别。

目标组件

目标成分也是限制性试验和分析的主要区别。一般来说，**测试的目标是少量存在于物质中的杂质，而分析的目标是样品的主要功能成分。

目标组件示例

重金属、铁、硫酸盐、氯化物等杂质是限度检查的目标，DNA、RNA、蛋白质、碳水化合物、抗体等是化验的目标。

试验类型

此外，极限试验主要是定量或半定量的，而化验则是定量、半定量或定性的。

重要性

极限试验对于杂质的标准化很重要，而分析对于样品的主要功能成分的特征化很重要。因此，这是极限测试和分析之间的另一个区别。

结论

极限测试是一种定量测试程序，用于确定物质中杂质的数量。相比之下，分析是定量和定性的测试程序，负责表征样品的主要功能成分。限制性试验和分析在包括药物开发在内的各种分析方法中都很重要。然而，极限试验和含量测定的主要区别在于目标化合物和试验类型。

引用

1.“最近在化学中添加的公式。”Web公式，可在此处获得。2。达塔，悉达多。”分析、分析类型、分析的原则和前提条件以及Bi……”LinkedIn幻灯片，2017年8月5日，可在此处获得。 2.达塔，悉达多。”分析、分析类型、分析原则和前提条件以及Bi……”LinkedIn幻灯片，2017年8月5日，