什么是临床研究机构？(a clinical research organization?)

临床研究组织（CRO），也称为合同研究组织，是一家在大多数情况下在制药行业工作的公司。临床研究机构可能参与开发新药的所有过程。其他人只是对新开发的药物进行测试。...

Most clinical research organizations are involved in developing pharmaceuticals.

临床研究组织（CRO），也称为合同研究组织，是一家在大多数情况下在制药行业工作的公司。临床研究机构可能参与开发新药的所有过程。其他人只是对新开发的药物进行测试。

一些大型制药公司在公司内部设有临床研究机构。其他人更愿意将测试和药物开发外包给专门为此目的设计的其他组织。通过雇佣一个独立的临床研究机构来管理测试，测试结果受到的质疑较少，因为独立机构在推广一种不良药物方面没有私利。随着越来越多的药物被制造商测试，证明不能达到他们的承诺，独立的临床研究组织已经被证明对制药公司来说是无价的。。

Outsourcing of development and research to a clinical research organization tends to save money for chemical and pharmaceutical companies.

除了对各种药物和不同化学品进行临床试验外，美国临床研究组织还可能为成功的化学品获得食品和药物管理局（FDA）的批准铺平道路。FDA的要求是重要的，积累大量关于一种化学品的正面数据有助于快速将该药物纳入批准的类别。临床研究机构可以帮助准备获得批准所需的所有FDA文件和支持文件。。

Clincical research organizations work on issues relating to government approval of new drugs.

对于新的化学品和药物何时何地外包给临床研究机构，存在一些担忧。这些担忧可能纯粹是从经济角度出发的。例如，外包给本国以外的临床研究机构可能意味着一国科学家的工作岗位减少。

一些人还对外包给研究纯度值得怀疑的设施表示担忧。第三世界国家正在进行许多新的临床试验。虽然在大多数情况下，在药物获得FDA批准之前，这些结果必须在美国复制，但有关所用方法的问题以及临床研究机构偶尔缺乏资源的问题仍在不断出现。这并不是说世界上许多不同的地方没有很多优秀的首席执行官。。

Some large drug manufacturing companies have a clinical research organization within the company.

将开发和研究外包给临床研究机构往往可以为化学和制药公司节省资金。他们不必维持一个“内部”临床部门，只要一种化学品需要测试，他们只需向临床研究机构支付费用。这意味着他们不必在药物研究完成后雇佣然后解雇员工。它可以减轻公司人力资源部门的压力，并为公司员工增加更大的工作保障。。

发表于 2022-01-08 09:00
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分类：健康医疗

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