什么是包裹插页？(a package insert?)
包装说明书或患者信息传单是大多数药品附带的重要纸张，无论是非处方药还是处方药。不同的国家可能对该插页必须列出的内容有不同的要求，但在美国这样的地方有双重目的。它不仅列出了许多关于药物的信息性细节，包括药物的外观、副作用、特别警告、作用等，还用于创建医生的案头参考，医生在开药时使用哪些信息，以避免开可能与他人相互作用或禁忌的药。在其他国家，类似的参考手册或在线信息网站是根据信息传单创建的 .
如前所述，包插入中包含许多详细信息，其中许多非常复杂。确切地说，所包含的内容通常由监管机构管理。例如，在美国，食品和药物管理局（FDA）和美国法律确定了插入物必须包括哪些内容，而且列表很长。人们在检查插入时会注意到这一点。这张小小的印刷品包含了大量关于它所讨论的药物的许多方面的信息
FDA要求在包装说明书中提供的一些信息包括药物在体内的作用和代谢情况、描述药物外观的基本信息以及药物的批准用途。药物制造商有必要包括基于试验的统计细节，包括有副作用的人的百分比和他们的类型，与其他药物的相互作用，禁忌症，特别警告，如何处理过量，以及额外的预防措施。关于不同情况或不同人群（如儿童和成人人群）剂量的详细信息通常也需要列出，并作为医生的参考点。 .
软件包插页的所有内容都分为标题部分。人们可以找到感兴趣的领域，如警告或禁忌症，并且只阅读该部分。还有一些有用的重要细节的基本总结，如副作用和警告，这些对医学外行来说更容易理解。
对包装插页的批评之一是，该语言是医学语言，对于没有医学背景的人来说可能很难阅读。这就是为什么药房经常为处方药创建更容易遵循的药物信息打印输出。对于许多处方药，人们不一定会得到包装说明书，但他们会从药店得到一份打印件，其中总结了主要警告、副作用、禁忌症等。如果人们对更广泛的药物细节治疗感兴趣，他们可以从药剂师那里得到真正的说明书，许多制药公司也可以在网上获得他们生产的药物的完整包装说明书。。
- 发表于 2022-01-11 06:13
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- 分类：健康医疗
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