什么是医疗合同制造？(medical contract manufacturing?)

医疗合同制造是一个高度专业化的行业，专注于在受控和无菌环境中设计、原型制作、建造和包装设备。执行医疗合同制造的企业通常可以制造用于医疗行业的任何类型的设备或组件。他们通常还精通所有适用的法律、法规和标准。在许多情况下，企业或其生产设施将获得政府或国际认证，以验证其流程的完整性。。...

Medical contract manufacturing produces specific medical supplies and devices, such as surgical implants and custom designed medical devices.

医疗合同制造是一个高度专业化的行业，专注于在受控和无菌环境中设计、原型制作、建造和包装设备。执行医疗合同制造的企业通常可以制造用于医疗行业的任何类型的设备或组件。他们通常还精通所有适用的法律、法规和标准。在许多情况下，企业或其生产设施将获得政府或国际认证，以验证其流程的完整性。。

Medical equipment must remain sterile at all times.

所有合同制造商都提供某种类型的外包服务，允许企业按照规范制造组件或设备。这个过程通常包括一个企业向合同制造商提供设计、概念或公式。然后，合同制造商可以提供整个过程的成本报价。医疗合同制造是这种做法的一个例子，专门用于制造将用于医疗保健和相关领域的物品。。

The production of many medical devices is contracted out to manufacturing facilities.

如果企业有医疗设备的设计，但缺乏制造设备的设施或知识，他们通常会保留医疗合同制造公司的服务。整个生产阶段可以以这种方式外包，包括符合适用法规和测试的无菌包装。在其他情况下，企业可能有一个概念，但缺乏设计或原型的手段。医疗合同制造公司通常也可以在这一阶段提供帮助，然后在原型设备可接受的情况下进行生产。。

提供医疗合同制造的企业可以专门生产小型、无菌一次性物品、大型设备或介于两者之间的任何产品。设施通常受到严格控制，通常包括经过认证的洁净室，用于建造和包装消毒物品。在许多情况下，设施或洁净室可能由政府或国际组织认证。这些认证有助于确保生产过程符合严格的规范，并采用所有适当的灭菌方法。。

医疗合同制造可以使用多种消毒方法。根据情况和客户的要求，可使用伽马射线、电子束处理、环氧乙烷气体和其他方法对制成品和工作环境进行消毒。工人通常会穿上消毒过的长袍、发网和其他装备，以确保他们制造的医疗设备也保持无菌。通常提供无菌服装和更衣室，以便工人不会将任何外部污染物带入设施。。