【黑匣子警告】的知识问答

黑匣子警告

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什么是黑匣子警告？(a black box warning?)

黑盒警告是处方药包装上的通知，警告患者和开处方者该药具有潜在的危险副作用。该警告系统主要由美国食品和药物管理局（FDA）使用，FDA是一家美国监管机构，负责监督在美国生产和销售的药品的安全性。其他国家监管机构可能使用不同的系统来表明药物具有潜在危险。...