花生過敏治療的未來是一個可穿戴的補丁嗎？

最近幾天，一種治療花生過敏的新型面板貼片在網上引起了廣泛關註，這也就不足為奇了。對於估計有320萬對花生過敏的美國人來說，在治療方面的選擇是相當渺茫的。事實上，美國食品和藥物管理局還沒有批准任何藥物來治療危及生命的花生過敏。但這種情況可能很快就會改變。...

最近幾天，一種治療花生過敏的新型面板貼片在網上引起了廣泛關註，這也就不足為奇了。對於估計有320萬對花生過敏的美國人來說，在治療方面的選擇是相當渺茫的。事實上，美國食品和藥物管理局還沒有批准任何藥物來治療危及生命的花生過敏。但這種情況可能很快就會改變。

有幾家公司正在開發一種治療方法，透過慢慢降低過敏者對花生蛋白的敏感性來減輕危險的過敏反應。這些藥物尚處於研發初期，仍需進行嚴格的測試，但在現階段，它們看起來很有前景。這兩種療法都獲得了美國食品和藥物管理局的“突破性治療指定”，這意味著這些療法滿足了美國食品和藥物管理局所稱的“未滿足的醫療需求”

當免疫系統對無害的蛋白質做出反應時，就會發生過敏，就像它對寄生蟲這樣的危險入侵者做出反應一樣。透過讓人們接觸他們所過敏的蛋白質來治療食物過敏，這聽起來可能有悖常理，但有時，微量的過敏原實際上可以教會免疫系統在出現過敏時保持冷靜。這就是註射過敏疫苗的前提：它們會釋放花粉、寵物皮屑或昆蟲叮咬物中的少量蛋白質，所以過敏的身體會習慣它們。

醫生不打花生過敏針的原因是，對花生的反應可能非常嚴重。當過敏的人吃豆科植物時，他們可能會經歷從噁心嘔吐到蕁麻疹和潛在致命的過敏反應，這種反應會擠壓你的呼吸道。

公司試圖利用這種嚴重反應可能引起的焦慮。最近的一項研究表明，在很小的時候吃花生的孩子不太可能對花生過敏，一家公司開始向憂心忡忡的父母銷售非常昂貴的花生醬。而美蘭製藥公司今年早些時候也因抬高救命的腎上腺素（epipiens）的價格而遭到猛烈抨擊，腎上腺素註射能暫時阻斷過敏反應，讓患者有更多的時間去醫院。

不過，現在控制花生過敏的唯一方法就是避免食用花生。但食品標簽並不總是可靠的，而且總有暴露的可能。這就是新療法的用武之地。法國DBV科技公司正在開發一種叫做Viaskin花生的面板貼片，它可以透過面板緩慢釋放少量的花生蛋白。每隔24小時，舊的補丁被移除，新的補丁被應用到新的位置。

在最近一年的研究中，使用Viaskin的受試者中，大約有一半的人能夠攝入略多於5克的花生蛋白，或者比研究開始時多攝入10倍的花生蛋白(這項研究由美國國立衛生研究院資助，DBV提供了額外的資金，但這項研究是獨立的。）相比之下，只有大約12%的使用安慰劑貼片的人在一年後可以吃到那麼多花生蛋白。上週發表在《過敏與臨床免疫學雜誌》上的研究結果顯示，4歲至11歲的兒童對該療法的反應最好。

這種貼片並非沒有副作用。治療組中近80%的研究參與者在貼片下麵出現皮疹。但只有一人因為面板**而明確退出。”這項研究的主要作者、阿肯色州兒童醫院的過敏症專家斯泰西·瓊斯說：“我們有點驚訝，但也非常興奮的一點是，堅持性非常高。”在所有治療組中，我們有超過97%的參與者堅持研究，每24小時更換一次貼片。”

另一種正在進行臨床試驗的治療方法是口服膠囊AR101，由總部位於加州的Aimmune公司生產。這種膠囊含有花生蛋白，可以溶解在食物中，每天服用。前提與Viaskin的相似：隨著時間的推移輸送小劑量的花生蛋白可能會訓練免疫系統忽略蛋白質，而不是反應。兩個關鍵的區別是，人們口服AR101，劑量在20周內緩慢增加。

在Aimmune進行的一項小型臨床試驗中，23名參與者每天接受AR101治療，持續22周。6名患者因腸道相關副作用退出。但是，在研究結束時，78%的參與者可以吃一克花生，是他們開始時的10倍。服用安慰劑的人都吃不下這麼多。

華盛頓州貝納羅亞研究所的免疫學家傑拉爾德·內普姆說，儘管這兩種治療方法看起來都很有希望，但仍有很長的路要走。這種貼片和避孕藥都還沒有獲得FDA的批准，但最近都完成了第二階段的臨床試驗，評估了治療的有效性和安全性。這兩種產品現在都將在更大的III期試驗中進行測試，大約有500名患者已經接受DBV篩查，預計有500名患者將加入Aimmune。結果要到2017年下半年才能出來。而且，作為一個警告，根據《自然》雜誌的報道，這些後期試驗是大多數候選藥物失敗的時候。

在大量人群中測試這些治療的安全性和有效性尤為重要。Aimmune負責企業發展和戰略的高階副總裁瑪麗·羅森曼（Mary Rozenman）說，這是因為給過敏患者一種虛假的安全感可能是危險的她說：“我們不希望任何一個沒有真正受到保護的人有保護意識。”。

Nepom說，在未來，這些療法可能需要與免疫抑製劑藥物相結合，以幫助人體耐受花生蛋白。隨著實驗室技術的最新進展，科學家們對免疫系統如何對過敏原做出反應有了更詳細的瞭解，Nepom認為我們可能很快就會看到針對過敏人群的更多治療選擇。

“現在，真的有很好的新方法來詢問免疫系統和花生的反應，”他說因此，我非常樂觀，事實上，事情現在會發展得更快。”