fda終止對羥基氯喹的緊急授權
美國食品和藥物管理局今天宣佈，將撤銷氯喹和羥基氯喹作為COVID-19治療藥物的緊急授權。最近的臨床試驗表明這些藥物對這種疾病無效。
這些藥物仍被FDA批准用於治療瘧疾和狼瘡等疾病，因此它們仍在市場上銷售。因為它們被批准用於其他疾病，醫生在技術上仍然可以在標籤外使用的情況下為COVID-19患者開處方。針對這些藥物的臨床試驗也可以繼續進行。不過，這一決定表明，FDA不再相信該藥能使COVID-19患者受益。
“我們現在認為[氯喹]和[羥基氯喹]的建議給藥方案。。。不太可能產生抗病毒效果，”FDA首席科學家丹尼斯•辛頓（denisehinton）在公告中說。
這兩種藥物都爭議了好幾個月。他們很快得到了巴西總統博爾索納羅（Jair Bolsonaro）的支援，他不顧衛生官員的建議，推動增加藥物的生產和使用。在美國，總統唐納德•特朗普（Donald Trump）基於有限的證據主張使用這些藥物，但研究顯示，這些藥物似乎對患者沒有幫助。生物醫學高階研究和發展局面臨政治壓力，使藥物提供給非住院COVID-19患者，儘管缺乏證據支援他們的使用，根據前主任裡克光明。本月早些時候，由於擔心該藥資料的準確性，該藥的一項主要臨床試驗從一份科學期刊上撤下。
FDA在宣佈今天決定的信中說，氯喹和羥基氯喹可能有嚴重的副作用，包括心臟問題。“已知的和潛在的好處。。。這封信說：“它不再超過已知的和潛在的風險。”。
- 發表於 2021-04-19 02:48
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