fda终止对羟基氯喹的紧急授权
美国食品和药物管理局今天宣布，将撤销氯喹和羟基氯喹作为COVID-19治疗药物的紧急授权。最近的临床试验表明这些药物对这种疾病无效。
这些药物仍被FDA批准用于治疗疟疾和狼疮等疾病，因此它们仍在市场上销售。因为它们被批准用于其他疾病，医生在技术上仍然可以在标签外使用的情况下为COVID-19患者开处方。针对这些药物的临床试验也可以继续进行。不过，这一决定表明，FDA不再相信该药能使COVID-19患者受益。
“我们现在认为[氯喹]和[羟基氯喹]的建议给药方案。。。不太可能产生抗病毒效果，”FDA首席科学家丹尼斯•辛顿（denisehinton）在公告中说。
这两种药物都争议了好几个月。他们很快得到了巴西总统博尔索纳罗（Jair Bolsonaro）的支持，他不顾卫生官员的建议，推动增加药物的生产和使用。在美国，总统唐纳德•特朗普（Donald Trump）基于有限的证据主张使用这些药物，但研究显示，这些药物似乎对患者没有帮助。生物医学高级研究和发展局面临政治压力，使药物提供给非住院COVID-19患者，尽管缺乏证据支持他们的使用，根据前主任里克光明。本月早些时候，由于担心该药数据的准确性，该药的一项主要临床试验从一份科学期刊上撤下。
FDA在宣布今天决定的信中说，氯喹和羟基氯喹可能有严重的副作用，包括心脏问题。“已知的和潜在的好处。。。这封信说：“它不再超过已知的和潜在的风险。”。
- 发表于 2021-04-19 02:48
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