蘋果規定，所有醫學研究應用程式都必須獲得倫理委員會的批准
現在，所有使用蘋果Researchkit開發的應用程式都必須獲得獨立倫理委員會的批准，這是一個開源軟體平臺，旨在幫助科學家透過蘋果應用商店提供的應用程式進行臨床試驗。9to5Mac在蘋果向全世界的開發者和醫學研究人員開放該平臺兩周後，發現了這些額外的指導方針。
促使這一變化的原因尚不清楚
蘋果公司在三月初大張旗鼓地釋出了ResearchKit。當時，只有少數機構獲準進入該平臺。幾乎立刻就有人對完全透過**進行臨床試驗的倫理問題提出了質疑。當Verge在3月份報道此事時，還不清楚IRB的批准是否會成為進入蘋果應用商店的應用的強制性要求。公告釋出當天透過app store釋出的5款應用程式均獲得了獨立道德審查委員會的批准，但app store指南缺乏有關這些應用程式是否需要機構審查委員會（IRB）批准的具體措辭。
幾天后，蘋果釋出了針對ResearchKit應用程式的新開髮指南。他們要求所有的研究應用程式“獲得參與者的同意，或者，對於未成年人，獲得他們的父母或監護人的同意。”正如Verge的ResearchKit倫理故事中提到的，透過ResearchKit**的第一套應用程式使未成年人很容易謊報年齡，以便獲得針對18歲以上人群的臨床試驗。
“一經要求，必須提供此類批准的證明。”
現在，在向所有開發者提供ResearchKit兩周後，蘋果又增加了一套準則，規定IRB必須獲得批准“應用程式進行健康相關的人體研究必須獲得一個獨立的倫理審查委員會的批准，”新的指導方針寫道這種批准的證據必須在要求時提供。”目前還不清楚是什麼促使了增加。Verge已經聯絡蘋果公司就這個問題發表評論。
總的來說，這一變化是值得歡迎的一步。IRB旨在批准、監督和審查涉及人類的科學試驗。這個過程通常包括一個風險收益分析，目的是確定是否應該進行研究。
然而，科學家們如何使用研究工具包向前發展仍然存在一些問題。當研究人員對透過應用程式執行一個試驗的想法感到滿意時，研究可能會變得更危險。如果發生這種情況，開發人員可能需要做出一些改變——例如，這些變化可能包括提出更安全的方法，以防止未成年人參與這些試驗。然而，與此同時，強制性IRB批准應有助於保護使用者不參與可疑的試驗。
更正：本文的早期版本將IRB定義為“獨立審查委員會”，這是不正確的。IRB代表“機構審查委員會”。我們對這個錯誤表示遺憾。
- 發表於 2021-04-29 17:05
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