患者招募是指寻找适合临床试验的患者,将其登记,并在整个试验过程中保留这些患者的过程。这是一项非常耗时和复杂的任务,尤其是在具有重大参与者风险或非常具体的注册标准的大型临床试验的情况下。研究人员可能会错过最后期限或无法招募足够的患者,这可能会危及试验的成功。许多研究机构求助于第三方患者招募专家,以获得他们的试验参与者。。
在患者招募过程中,有必要制定理想患者的概况,并确定如何接触此类患者。临床试验对于控制变量有非常严格的参与者要求。例如,有可能导致不良结果的共病患者不适合。招聘人员还必须考虑试验的地点和时间范围,因为这些也可能给患者招聘带来问题。一些顾问可以就可能解决招聘问题的试验设计变更提出建议,例如移动试验现场,使其更易于访问。。
招聘人员与护理人员、患者组织以及可能对试验感兴趣的其他潜在患者来源联系。它提供了患者可以查看的详细信息,以确定他们是否符合条件。该材料鼓励患者申请,招募的下一步是患者筛选。新加入者通常需要进行体检、面谈和仔细审查,以确定他们是否适合试验。一旦患者被接受,保留过程就开始了。。
临床试验的参与可能很困难,患者招募的一个主要部分涉及采取措施降低试验中途失去患者的风险。这可以包括一切,从提供经济援助以便患者能够支付护理者的费用,到安排在患者更方便的地点和时间收集数据。例如,试验研究人员可能会前往患者之家,而不是要求患者前往试验地点。。
在招募患者时,有相当多的伦理问题需要权衡。这项试验需要尽可能最好的患者参与研究,但它也必须确保所有患者都完全知情并同意。如果患者没有正确的信息,他们可能会在稍后的试验中退出,或者研究人员可能会对违反道德的行为承担法律责任。招聘人员在制定患者定位和登记计划的过程中,需要考虑限制医疗广告的法律等问题。。
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