美国食品和药物管理局（fda）已批准使用辉瑞公司（Pfizer）和BioNTech公司（BioNTech）开发的COVID-19疫苗，这是一个里程碑式的时刻，该病毒已在美国造成近30万人死亡，全球数千万人患病。

FDA生物制品评价与研究中心主任petermarks在一份新闻稿中说：“今天辉瑞生物技术公司（Pfizer BioNTech）COVID-19疫苗的紧急使用授权有可能改变美国流感大流行的进程。”。

这种疫苗在美国被批准用于16岁以上的人。在临床试验中发现它对预防症状性COVID-19有95%的有效性。“这是非同寻常的，”国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西在11月底的一次新闻发布会上说。这比专家们所期望的要好得多。FDA准备批准一种至少50%有效的疫苗。辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉（Albert Boura）对《****》表示：“我们感到震惊。“我们简直不敢相信。”

这种疫苗似乎可以保护人们免受最严重的疾病的侵害。它对65岁以上的人也非常有效，这些人特别容易感染COVID-19。科学家将继续监测疫苗部署后，看看它在现实世界中的效果如何。

在获得批准的同时，美国食品和药物管理局（FDA）也面临来自白宫的公众压力，要求批准该疫苗。据《*****》报道，美国食品和药物管理局（FDA）办公室主任马克梅多斯（markmeadows）告诉食品和药物管理局（FDA）专员史蒂芬哈恩（stephenhahn），如果疫苗未能在上周五获得批准，他将辞职。该机构原计划在周六前完成授权。星期四，一个独立委员会说，它建议授权。

辉瑞和BioNTech疫苗已经得到英国、加拿大和巴林监管机构的授权。

这种疫苗在研制开始后不到一年就获得了批准，打破了研制最快疫苗的纪录。这一纪录此前由腮腺炎疫苗保持，历时4年。

研究人员能够将通常长达数年的疫苗开发过程浓缩成数月，除其他步骤外，缩短临床试验阶段之间的时间，并随着试验的进行，扩大潜在候选疫苗的生产规模。不过，公司并没有跳过安全测试过程中的步骤。FDA说，它需要看到任何COVID-19疫苗整整两个月的安全数据，因为这是最危险的副作用可能发生的窗口。

该疫苗将在紧急使用授权下提供，该授权允许FDA在没有其他选择的紧急情况下提**品。这一过程让药品监督管理局避开了一些通常需要正式批准或许可的冗长监管步骤。一旦公司提交疫苗数据，FDA通常需要一整年的时间来审核。对于这项紧急授权，这被压缩到了几个星期；辉瑞和生物科技公司在11月20日提交了他们的数据。

辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗是由一种基于基因的技术制成的，这种技术以前从未用于授权的人类疫苗。它含有一点点冠状病毒刺蛋白的遗传物质，病毒利用刺蛋白进入细胞。身体根据基因指令构建刺突蛋白，然后对其产生防御。FDA疫苗咨询委员会将于12月17日审查的Moderna疫苗也使用了这种技术。这个平台是疫苗研发如此迅速的另一个原因——一旦研究人员掌握了病毒的基因序列，设计一种基于基因的疫苗来攻击病毒就相对容易了。

现在开始了一项同样艰巨的任务：分发疫苗和给人们接种疫苗。辉瑞公司的疫苗必须保持在超低温下，这使得它在全国和世界各地的运输更具挑战性。到2021年初，疫苗的剂量也将受到限制。

医护人员和长期护理机构的居民将首先接种疫苗，疫苗的剂量可在几天内注射。其他高危人群，包括老年人和有潜在健康状况的人，很可能是下一个。最乐观的时间表是，一般人群的疫苗接种可能在3月或4月开始，但医院表示，其中一些时间表似乎不现实。

美国已经购买了1亿剂辉瑞和BioNTech疫苗，足以为5000万人接种疫苗。据报道，特朗普**拒绝了今年夏天获得额外1亿剂的提议。尽管美国可以再获得5亿剂，但被拒绝的报价意味着这些药物可能要到夏天才能供应。