在对临床试验数据的最终分析证实其安全性和94%的有效性后,Moderna计划于今天申请COVID-19疫苗的授权。这是继辉瑞(Pfizer)和生物科技(BioNTech)本月早些时候提交疫苗数据后,第二家向美国食品和药物管理局提交疫苗数据的公司。
在一份新闻稿中,Moderna说在30000人的试验中报告了196例有症状的COVID-19病例。在这些病例中,185例在服用安慰剂的人群中出现,11例在接种疫苗的人群中出现。试验中有30例严重疾病患者,他们都属于安慰剂组,这表明疫苗可以预防最危险形式的COVID-19。
佛罗里达大学的统计学家娜塔莉·迪恩告诉《统计新闻》:“有证据表明疫苗对疾病和严重疾病有很高的疗效,疫苗检查了很多盒子。”。
新的分析与本月早些时候公布的中期数据一致。该报告包括11例严重疾病患者,均为安慰剂组。摩德纳说,在更新的数据中仍然没有重大的安全问题。接种疫苗最常见的副作用包括关节痛、疲劳和头痛。
Moderna的首席执行官Stéphane Bancel告诉《****》,FDA的疫苗咨询委员会将在12月17日对申请进行审查。他说,如果能如期获得批准,第一批人可以在12月21日进行第一次注射,就像辉瑞公司的疫苗一样,每个人需要间隔几周注射两剂。同一咨询委员会将于12月10日召开会议,对辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗进行审查,预计该公司也将获得授权。
不过,FDA生物药物评估研究中心负责人彼得·马克斯警告说,咨询委员会会议与疫苗授权之间可能会有更长的滞后。“这可能是几天之内,但我们的目标是确保在几周内肯定,”他在CNN报道的讲话中说。
摩德纳说,到2020年底,该公司可能拥有多达2000万剂疫苗,足以为1000万人接种疫苗。辉瑞今年可能向美国提供多达2500万剂,覆盖1250万人。
根据目前的计划,每个州将根据其人口分配疫苗。疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会星期二开会,就建议哪些群体首先接种疫苗进行投票。卫生保健工作者可能会排在首位,但委员会也将考虑在第一类人中增加长期护理机构的居民。在美国,大约有2100万卫生保健工作者和300万长期护理居民。
如果获得批准,将在1月和2月之前提供更多剂量的疫苗,其他高危人群——比如那些有潜在疾病的人和65岁以上的成年人——应该开始获得疫苗。美国国家过敏与传染病研究所所长安东尼·福西告诉CNN:“当你走到这条线上时,你会接触到那些基本正常、没有共同疾病、也不是老年人的人。”。他预计,任何想要疫苗的人都能在2021年4月前得到疫苗。
...射过一次COVID-19疫苗。绝大多数人接受了辉瑞/生物科技或摩德纳疫苗,只有5%的人接受了强生疫苗。白宫在一份声明中说,暂停接种不会影响美国的疫苗接种计划——辉瑞公司/生物技术公司(Pfizer/BioNTech)和摩德纳公司(Moderna...
...已经订购了足够剂量的辉瑞/生物泰克(Pfizer/BioNTech)、摩德纳(Moderna)和强生(Johnson&Johnson)疫苗,以在5月底前覆盖所有成年人。美国现有数千万剂阿斯利康疫苗,上周宣布计划向加拿大和墨西哥至少发送400万剂。
...楚这一挫折将如何影响这种疫苗在未来几周的可用性。 摩德纳和辉瑞/生物技术公司仍在履行其在美国的疫苗承诺,这将使美国获得足够的疫苗剂量,以实现拜登**的目标,即在5月底之前为每个成年人提供疫苗。 但强生疫苗的有...
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...住院和死亡。”。“强生公司在预防这些疾病方面似乎和摩德纳和辉瑞公司一样出色。” 强生公司拥有大约400万剂,足以容纳400万人,准备在美国装运。这比预期要少;公司最初表示,到2月底,可能有1200万台。**业的延误削弱...
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...,并产生针对它的抗体。这与辉瑞公司/生物科技公司和摩德纳公司使用的策略不同,后者将基因片段**一个油泡中。 尽管这种疫苗的效果似乎不如辉瑞/生物技术公司(Pfizer/BioNTech)和Moderna疫苗,但专家们表示,这种疫苗在对抗...
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