强生公司因不明原因疾病暂停covid-19疫苗试验
强生公司的COVID-19疫苗的临床试验在一名志愿者因不明原因的疾病倒下后暂停。该公司以参与者的隐私为由，没有透露患病原因。病情仍在调查中。
暂停是由该公司根据研究的内部指导方针引发的。暂停在像这样的大型试验中很常见，通常不会公开披露。它们不同于由食品和药物管理局（FDA）发布的临床封存，并促使对试验进行更广泛的评估。公众对COVID-19疫苗研发过程的严格审查意味着任何改变——甚至是相对常规的暂停——都有可能泄露出去，公司也比以往更加透明。
强生公司的这项研究是规模最大的COVID-19疫苗试验，其目标是招收60000名参与者。对于这样一个规模的群体，导致试验暂停的意外事件并不令人惊讶。“如果我们对6万人做一项研究，那就是一个小村庄，”一位熟悉这项研究的消息人士告诉首次报道暂停的统计新闻。“在一个小村庄里，会发生很多医疗事件。”
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阿斯利康COVID-19候选疫苗的临床试验在美国也被搁置。在英国进行的疫苗试验中，一名患者因严重的神经症状住院。目前尚不清楚是疫苗导致了并发症，还是疾病是由其他原因引起的。英国卫生监管机构同意阿斯利康继续在那里进行试验，但FDA仍在调查这一事件。
在美国，有四个3期COVID-19疫苗试验正在进行中，另外两个由辉瑞公司和Moderna公司进行的试验仍在进行中。辉瑞和摩德纳都在测试基于基因的疫苗，这种疫苗会注射冠状病毒的微小基因片段。阿斯利康和强生公司生产的疫苗使用了弱毒型的温和病毒，这些病毒通常会引起腹泻或红眼等症状。
试验暂停并不一定意味着疫苗不起作用或不安全。它们是过程中的正常部分，意味着公司（和监管机构）正在密切关注任何问题的迹象。布朗大学公共卫生学院院长AshishJha告诉CNN：“我们必须让这个过程继续下去，这需要一段时间。”。“对我来说，让人放心的是，企业正在负责任地行事，并在需要时暂停。”
- 发表于 2021-04-17 14:11
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