阿斯利康恢复冠状病毒疫苗临床试验,但仅在英国

在一名受试者出现严重的神经症状后,一项大型疫苗试验于本周停止。这是阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(universityofoxford)正在研发的备受推崇的候选疫苗在道路上遇到的第一个已知的坎坷之一。...

在一名受试者出现严重的神经症状后,一项大型疫苗试验于本周停止。这是阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(universityofoxford)正在研发的备受推崇的候选疫苗在道路上遇到的第一个已知的坎坷之一。

007Ys3FFgy1gpn2fwvbx0j31v818tdik

阿斯利康上周六表示,在得到英国医药卫生监管局(ukmedicineshealthcyregulatoryauthority)的确认后,它只在英国恢复了第三阶段试验。该公司在博客中表示,无法透露任何医疗信息,只表示“标准审查程序引发了自愿暂停”,并补充说,该公司正在与其他国家的卫生当局合作,以确定其他临床试验何时可能恢复。

暂停一个有前途的候选疫苗可能会引起不安,尤其是在致命的大流行期间。但这并不意外,这正是大规模临床试验的目的。在临床试验中,研究人员仔细监测病人对药物或治疗的任何不良反应。如果出了问题,他们可以暂停、调查,然后在安全的情况下继续进行。

美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯在接受美国全国广播公司(NBC)采访时说:“以任何一组3万人为研究对象,在两三个月的时间里对他们进行观察,很可能有人会患上你意想不到的疾病。”。“在你确定它与试验无关之前,你需要把它搁置在临床上。”

STAT首先报告了暂停,后来发现暂停是在英国的一名患者因严重的神经症状住院时触发的。这些症状明显类似于横纹肌炎患者的症状,横纹肌炎是一种脊髓炎症。这名有望康复的患者显然在试验中接种了疫苗,但这并不意味着疫苗导致了疾病。

007Ys3FFgy1gpn2fy3in3j30xc07vabg

A newsletter highlighting the COVID-19 research, developments, and stories that matter. Subscribe here!

阿斯利康负责人帕斯卡·索里奥特在与投资者的通话中说,根据统计,这实际上是该试验的第二次临床暂停。据报道,第一次暂停是由另一个出现神经症状的人引起的——但在这种情况下,他们被诊断出患有多发性硬化症,这与疫苗无关。

为了弄清楚这个新病例发生了什么,研究人员必须深入研究数据,这一过程可能需要一些时间。与此同时,其他试验也在寻找可能在试验中出现的类似症状的证据。

同样,这是正常的。如果我们想得到一种安全有效的疫苗,就不能跳过研究过程的各个步骤。这也是一个相当普遍的现象,即使是已经通过多轮、小轮测试的试验。

但你不必相信我的话。早在2017年,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)就发布了一份报告,其中挑选了22个不同的案例研究,显示了一种有前途的药物、治疗方法或疫苗候选药物何时未能达到最终目标。14例治疗无效。其中之一就是不安全。在七个案例中,他们都是不安全的,而且没有效果。这些都是在实验室里做得很好的设备、药物和疫苗,有些甚至被批准用于治疗其他疾病。但人体是复杂的。正如FDA的报告所指出的,这个失败的测试样本显示了“没有确凿的临床证据的逻辑假设是多么的不可靠。”

在研制抗击这种流行病的疫苗时,我们需要避免过去的假设和陷阱,并将注意力集中在证据上——即使这意味着需要花一点时间停下来等待科学跟上。

以下是本周发生的其他事情。

研究

一项新的研究表明,在污染地区冠状病毒的死亡率不成比例。一项由ProPublica和SUNY共同进行的同行评审研究发现,在工业空气污染严重的地区,冠状病毒相关的死亡人数更多。(莱拉·尤恩斯和萨拉·斯奈思/普罗普利卡)

斯特吉斯摩托车拉力赛并没有导致266796例COVID-19病例这是一个很好的分析,这项研究模拟了病毒传播,这周引起了大量的关注。它探究了研究中吸引眼球的数字值得怀疑的原因。(詹妮弗·比姆·多德/斯莱特)

美国疾病控制和预防中心的一份最新报告显示,随着各州取消对餐馆的限制,美国疾病控制和预防中心的报告将外出就餐与COVID-19风险增加联系起来,检测出冠状病毒阳性的人比未检测出的人更可能外出就餐。这项研究调查了几个州的314人,没有区分室内和室外就餐。(埃里卡·爱德华兹/美国全国广播公司新闻)

发展

三分之一的美国人可能会拒绝接种Covid-19疫苗。我们有多糟?一旦我们获得了COVID-19疫苗,只有人们真正服用它,它才有助于遏制疾病的传播。目前,美国民众对此持怀疑态度。(布莱恩·雷斯尼克/Vox)

制药公司签署疫苗安全承诺人们对疫苗开发和批准过程的怀疑促使几家公司签署承诺,承诺将安全放在首位

据《华尔街日报》最新报道,中国向数十万人注射实验性Covid-19疫苗,而在中国,数十万人注射了实验性疫苗。这些疫苗尚未完成第三阶段试验。(邓超/华尔街日报)

国际航空运输协会警告说,全球需要8000架大型喷气式飞机来运送冠状病毒疫苗。疫苗研制完成后,必须从生产设施到人口中心。这需要大量的后勤力量,包括空中力量。为了说明这一挑战,一个贸易组织计算了向78亿人运送一剂疫苗所需的货运空间。他们**了8000架喷气式飞机。一些重要的提示:这都是假设,现在还为时尚早,疫苗也有可能通过陆路或海上传播

视角

有多少911幸存者死于COVID-19?昨天,在911袭击19周年之际,一家名为“纽约市”的非盈利新闻机构报道了在911袭击中幸存下来的几十人,结果死于COVID-19。1300多名幸存者感染了这种疾病。

这个故事是“想念他们”的一部分,这是纽约市**为表彰和纪念每一位死于COVID-19病毒的人所做的努力。(阿什莉·罗德里格斯和比阿特丽兹·穆伊拉特/城市)

不仅仅是数字

向全世界28287928名检测呈阳性的人致意,愿你们的康复之路一帆风顺。

对全世界911591名遇难者的家人和朋友们——美国有192616名遇难者——你们的亲人不会被遗忘。

谢谢你们这周来参加我们的活动,大家注意安全。

更新9月12日上午10:12 ET:补充说阿斯利康已经恢复在英国的疫苗临床试验

  • 发表于 2021-04-17 21:33
  • 阅读 ( 148 )
  • 分类:互联网

你可能感兴趣的文章

美国建议暂停使用强生疫苗,理由是“非常谨慎”

...在调查进行期间,将推迟在欧洲推出这一镜头。 在服用阿斯利康COVID-19疫苗的人群中也发现了类似的凝血障碍病例,这种疫苗目前正在欧洲、英国和加拿大(但在美国没有)使用。阿斯利康和强生疫苗是用同样的技术**的:两者...

  • 发布于 2021-04-15 22:05
  • 阅读 ( 167 )

在大流行期间,一些研究得到了巨大的推动

...下面是它的工作原理。(拉塞尔·布兰多姆/边缘) 牛津阿斯利康:欧盟称“没有迹象”疫苗与血栓有关一些国家因担心牛津阿斯利康疫苗可能与血栓有关而暂停使用。但不久之后,欧盟监管机构表示,没有迹象表明这些注射与...

  • 发布于 2021-04-16 02:42
  • 阅读 ( 157 )

欢迎来到疫苗外交时代

...交出一些疫苗剂量。美国当然可以对这些剂量慷慨解囊。阿斯利康捐赠的疫苗在美国还没有得到授权。该国保留了疫苗剂量,以防最终被FDA批准,但该疫苗仍在美国进行测试。这项试验的结果预计很快就会出来,但从功能上讲,...

  • 发布于 2021-04-16 04:19
  • 阅读 ( 163 )

阿斯利康covid-19疫苗在美国的研究中有79%的有效率

...-19疫苗显示,它可以保护人们免受该疾病最严重的影响。阿斯利康公司今天发布的一份新闻稿称,两剂阿斯利康疫苗对预防人们出现症状性COVID-19的有效率为79%。该公司说,在美国试验中,没有一个接种疫苗的人因为COVID-19而住...

  • 发布于 2021-04-16 04:29
  • 阅读 ( 138 )

美国官员公开质疑阿斯利康的covid-19疫苗数据

美国卫生官员在今早发表的一份极不寻常的声明中说,阿斯利康发布的COVID-19疫苗数据可能包含“过时信息”,此前不到一天,这家制药公司表示,其疫苗在美国试验中非常有效。 NIAID说,独立专家委员会审查了试验...

  • 发布于 2021-04-16 04:48
  • 阅读 ( 117 )

调整后的阿斯利康数据显示covid-19疫苗的有效率为76%

阿斯利康公布了其COVID-19疫苗的最新数据,称最近的一项分析显示该疫苗对有症状的COVID-19有76%的有效性。这比该公司本周早些时候在一份公告中吹嘘的79%略有下降。美国卫生官员在一份非同寻常的公开声明中指责该公司说,这...

  • 发布于 2021-04-16 04:55
  • 阅读 ( 121 )

为什么fda要花22天来检查强生的数据

...变得非常复杂。(本杰明·穆勒和丽贝卡·罗宾斯/****) 阿斯利康的一项研究得出了一个诱人的数字,使人们对它的数据黯然失色。一项对阿斯利康疫苗的研究发现,接种疫苗的人携带病毒的可能性较小。这一统计数据被误解为...

  • 发布于 2021-04-16 08:30
  • 阅读 ( 125 )

阿斯利康的covid-19疫苗从一开始就令人困惑

南非本周宣布停止使用阿斯利康牛津COVID-19疫苗,此前一项小型研究发现,阿斯利康牛津COVID-19疫苗对轻中度疾病无效。其他疫苗在南非也不太有效,因为南非有一种变异的病毒可以躲避抗体,这种病毒正在广泛传播。阿斯利康...

  • 发布于 2021-04-16 08:57
  • 阅读 ( 133 )

牛津大学和阿斯利康的疫苗试验显示了高达90%的有效性

今天公布的中期分析显示,由英国牛津大学和阿斯利康共同研发的COVID-19疫苗平均有效率为70.4%。在试验中,疫苗的有效性取决于给药剂量。当间隔一个月注射两次全剂量疫苗时,有效率为62%,但当疫苗先注射半剂量,然后注射...

  • 发布于 2021-04-17 10:15
  • 阅读 ( 130 )

强生公司因不明原因疾病暂停covid-19疫苗试验

...OVID-19 research, developments, and stories that matter. Subscribe here! 阿斯利康COVID-19候选疫苗的临床试验在美国也被搁置。在英国进行的疫苗试验中,一名患者因严重的神经症状住院。目前尚不清楚是疫苗导致了并发症,还是疾病是由其他...

  • 发布于 2021-04-17 14:11
  • 阅读 ( 196 )
dyov1228
dyov1228

0 篇文章

相关推荐