新冠肺炎增强剂剂量即将到来,但并非对所有人都适用

美国食品和药物管理局的咨询小组星期五一致投票决定,辉瑞疫苗的加强剂应提供给65岁及以上的人和患有严重疾病的高危人群。这项建议可能会被修改,以包括医疗工作者等其他群体。假设FDA使用了专家组的建议,这意味着在9月20日提供加强针的计划很可能会继续下去,但并不是针对所有人。...
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美国食品和药物管理局的咨询小组星期五一致投票决定,辉瑞疫苗的加强剂应提供给65岁及以上的人和患有严重疾病的高危人群。这项建议可能会被修改,以包括医疗工作者等其他群体。假设FDA使用了专家组的建议,这意味着在9月20日提供加强针的计划很可能会继续下去,但并不是针对所有人。

这实际上是会议的第二次投票,此前小组决定不延长辉瑞的疫苗批准,将16岁及以上的所有人都接种加强剂。投票以16比2失败。

等等,为什么我们都不能得到助推器?

一段时间以来,医学和公共卫生专家一直对加强剂问题存在争议,FDA希望能够看到一些额外的数据,以解决一些悬而未决的问题。在此之前,我们所知道的是,接种两剂疫苗的人仍能很好地预防严重疾病,包括住院和死亡,但一些数据表明,他们对轻度感染的保护可能正在减弱。

不过,这些数据很难理清。你可以将突破性病例的增加归咎于疫苗免疫力的下降。或者,你可以说疫苗和以前一样有效,我们看到的证据表明Delta更善于逃避免疫保护。目前还没有足够的信息来确定其中的哪一个正在发生,或者这两者是否混合在一起。

会议上提供的数据对澄清问题没有多大作用。官方认为,该小组只应考虑辉瑞公司进行的一项临床试验的结果,但该试验规模很小,只有300多人。为了补充这一点,FDA让一些以色列科学家提供了他们国家疫苗有效性的数据。尽管大部分人口接种了疫苗,但以色列的新冠肺炎病例激增;他们从7月开始注射加强剂,并发现疫苗的有效性似乎在那之后有所提高。尽管如此,一些小组成员仍对这些数据是否足以证明助推器确实有效表示怀疑。

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另一个担忧是,目前还不清楚助推器对年轻人的益处是否大于风险。尤其是年轻人,有患心肌炎这种罕见并发症的风险;大约每20000名接种疫苗的人中就有1人出现这种情况。在老年人中,预防新冠肺炎的益处明显大于增加剂量带来的小风险;在年轻人中,小组成员并不信服。

最后,一些小组成员质疑普遍使用的加强剂是否真的会对大流行产生任何影响。我们(与以色列不同)有很大一部分人口没有接种疫苗,而这些人正在传播大部分病毒。如果接种疫苗的人偶尔能够传播新冠病毒,而加强剂使这种传播的可能性降低,这对整个人群不会有太大影响。这对接种疫苗的人也没有太大帮助,因为他们已经很好地预防了严重疾病。

会议上没有提到但其他地方已经讨论过的一个主题是疫苗公平。从全球的角度来看,如果你可以给尚未接种疫苗的人接种疫苗,而给已经接种疫苗的人们接种疫苗只是一点点好处,这是不公平的。在美国,大多数想要疫苗的人都有机会接种疫苗。在世界其他国家,情况并非如此,疫苗仍然短缺。出于这个原因,世界卫生组织建议不要使用助推器。

接下来会发生什么?

如果FDA同意他们小组的建议(从技术上来说,他们不需要),他们很可能会宣布辉瑞的助推器被视为紧急授权用于:

  • 65岁及以上的人
  • 由于感染COVID而导致严重疾病风险增加的人(可能定义为CDC的方式,包括患有各种疾病的人)
  • 可能还有医护人员和其他工作中暴露于COVID的高风险人群。

最后一条警告是在投票后添加的。一些成员认为,即使是轻微的感染,预防对医护人员也很重要,因为他们可能会将疾病传染给患者,而且医院也无法承受更严重的人手不足。

在FDA宣布之后,预计CDC的顾问小组ACIP将开会,就谁应该接种加强剂提出正式建议。白宫计划在9月20日实施加强剂,但始终有一个警告,即FDA和CDC必须先通过常规程序。ACIP的会议尚未宣布,因此预计这种情况将在周末出现。

  

  • 发表于 2023-02-20 21:32
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  • 分类:互联网

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