食品级(food grade)和医用级硅胶(medical grade silicone)的区别

硅橡胶由于其优良的性能，在过去的几十年里，需求量一直在迅速增长。这些特性是由于硅原子和氧原子交替的聚合物主链的特殊分子结构造成的。硅氧键类似于夸脱和玻璃中的键合。由于这些连接，与其他弹性体相比，硅具有优异的耐热性能。这种高耐热性的另一个原因是与碳碳单键相比，硅氧键的键能很高。具有无机硅氧双键的另一个优点是抗真菌和防啮齿类动物的特性，这使得硅橡胶适用于许多食品级应用。硅还具有高透气性和高压缩性。此外，硅橡胶对臭氧和紫外线的氧化攻击具有很高的抵抗力，特别是在较高的温度下。即使在高温下，这种性能最终也能提高其使用寿命。此外，硅橡胶具有良好的拉伸性能和较低的玻璃化转变温度。由于这些优异的性能，硅橡胶可以在-100°C到200°C的广泛温度范围内使用。由于硅橡胶无味、无味、无毒，它被用于**许多食品和医疗级产品。食品级和医用级硅树脂的主要区别在于其用途；食品级有机硅用于**食品接触产品，而医疗级硅用于**医药产品和植入设备。

目录

1. 概述和主要区别
2. 什么是食品级硅胶
3. 什么是医用级硅胶
4. 并列比较-食品级与医用级硅树脂的表格形式
5. 摘要

什么是食品级硅胶(food grade silicone)？

硅橡胶作为食品级材料在许多应用中得到广泛应用，这与世界上任何其他弹性体不同，它具有特殊的纯度、无味、无毒、无腐蚀性和惰性。通常，所有与食品接触的硅制品都必须符合多个国家/地区出台的食品标准法规。这些法规包括现有的欧盟法规和指南、欧洲委员会关于硅酮的决议、德国BfR的第十五号建议以及美国食品和药物管理局（FDA）法规。

图01：硅厨房用具

食品用硅树脂材料和制品的安全性评估可通过以下方法进行：对潜在的硅胶制品移民进行指纹识别、多元素半定量电感耦合等离子体扫描、移民身份鉴定、美国食品和药物管理局（FDA）对橡胶的规定、特定元素和甲醛的测定，用GC-MS和LC-MS仪器测定低分子量物种。通常，对于食品接触应用，建议使用铂催化的硅橡胶固化系统。此外，还建议对食品接触制品进行后固化，以提高其机械性能，最重要的是去除交联化学品和低分子组分产生的挥发性副产品。食品级硅树脂的一些应用包括烘焙模具、冰块托盘、菜刀柄、搅拌器、勺子和其他厨房用具，以及与食物接触的密封件和o型环。

什么是医用级硅胶(medical grade silicone)？

医用级硅橡胶由于其无毒性和惰性，是目前应用最广泛的人造橡胶。虽然在硅橡胶**过程中使用了某些填料和硫化剂，但橡胶中不含多种添加剂作为复合成分，这些添加剂用于有机橡胶的复合过程。医用级硅酮有两种类型：室温硫化型和热硫化型。“医用级”一词适用于满足三个要求的硅酮；

（a） 在动物和人类身上成功植入的悠久历史，

（b） 在良好的制药条件下生产，

（c） 医疗应用的质量控制。

铂催化固化系统推荐用于医用级硅橡胶产品。不建议使用过氧化物固化，因为它在固化过程后会留下或大量的酸残留物。医用级硅酮用于**喂食管、导管、长期和短期使用的植入物、密封件和垫圈、注射器活塞、疤痕处理硅胶片、凝胶、避孕套、月经杯、呼吸面罩。在美国，含有医用级硅酮的植入设备由美国食品和药物管理局（FDA）的设备和放射卫生中心（CDRH）监管。此外，还有针对医用级硅酮的欧洲医疗器械监管框架。

图02：硅胶隆胸

食品级(food grade)和医用级硅胶(medical grade silicone)的区别

总结 - 食品级(food grade) vs. 医用级硅胶(medical grade silicone)

食品级和医用级硅橡胶产品均按照良好的质量控制程序生产，以满足FDA、BfR、EU等现有法规的要求。无臭、无毒、惰性、高温稳定性和耐化学性是硅橡胶在食品接触中使用的重要特性医学级应用。铂催化固化系统推荐用于两种硅树脂。两种牌号都保证了对人体和环境无危害，有利于生物相容性。

下载食品级与医疗级硅胶的pdf版本

你可以下载这篇文章的PDF版本，并根据引文注释离线使用。请在此下载PDF版本，食品级和医用级硅胶的区别

引用

1Rudnick，L.R.（编辑）。（2013年）。合成材料、矿物油和生物基润滑油：化学与技术。CRC出版社。Geueke，B.，Stieger，G.，Munke，J.，Groh，K.，Mikosch，R.，&董事会，S.A.1。化学和性质。布莱利，S.（1970年）。医用级硅酮的化学性质。高分子科学化学杂志，4（3），529-544。
三。布莱利，S.（1970年）。医用级硅酮的化学性质。高分子科学化学杂志，4（3），529-544。