第一个实验室制造了fda批准的抗癌血细胞
美国食品和药物管理局（fda）批准了首例癌症治疗方案，该方案涉及对患者自身血细胞进行重新编程以对抗癌症，引领了联邦**批准其他类似措施的步伐。
Kymriah由诺华制药公司生产，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）。在临床试验中显示出非常令人鼓舞的结果，但价格将是高昂的：分析师说，这将花费“一大笔钱”，或者一个疗程可能需要70万美元。
Kymriah是一种所谓的CAR-T癌症疗法。首先，医生将患者的白细胞或T细胞从体内取出，加入一种特殊的受体，称为嵌合抗原受体（CAR）。受体赋予T细胞攻击癌细胞的能力。然后，这些工程细胞被放回体内。这是一种高度个性化的药物形式，因为每种剂量都必须根据患者的需要定制。
试验显示了有希望的结果：在一项63人的试验中，剩下的治疗方案很少，83%的使用Kymriah的参与者在三个月后没有癌症。但有些已经复发，我们不知道长期的影响。另外，可能会有严重的副作用，比如可能致命的炎症问题。
对吉姆利亚的需求可能不是很高。它只治疗25岁以前复发的所有患者。据统计数据显示，尽管美国每年有超过3000例新发ALL病例，但这些病例中的大多数都可以用标准疗法治疗。
不过，这一批准标志着从事其他CAR-T基因治疗的公司迈出了一大步。诺华目前正在开发Kymirah治疗其他血癌，而吉利德科学公司的Kite Pharma和Juno Therapeutics也在做同样的事情。
- 发表于 2021-05-29 19:50
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