据《华尔街日报》报道，FDA今天首次批准使用一种昂贵的生物技术药物。这种“准仿制药”可能是美国缩减每年3750亿美元药品支出的第一步。

这种名为Zarxio的仿制药是由诺华公司生产的。它是Neupogen的复制品，是安进公司生产的一种注射疗法，用于帮助接受化疗的患者预防感染。与大多数药物不同，生物技术药物是在活细胞中产生的，这使得再生细胞成为一项挑战。据《华尔街日报》报道，每天服用一剂Neupogen的费用从315美元到500美元不等，许多患者每周需要服用多剂。

生物技术药物是世界上最昂贵的药物之一

这些仿制药被称为“生物仿制药”，因为它们不是名牌生物技术药物的完全复制品。据***报道，在一些州，医生不能将已经服用名牌生物技术的病人换成生物仿制药。

FDA于2012年发布了生物仿制药的监管指南。由于用于生物技术药物的蛋白质比用于小分子药丸的蛋白质更大、更复杂，FDA可能需要在药物进入市场时扩大监管。生物技术药物是由转基因生物生产的，即使它们生长方式的微小变化也会影响所生产蛋白质的性质。

美国卫生系统每年估计投入820亿美元用于生物技术药物支出。更便宜的生物技术药物可能有助于控制医疗费用，但这些药物仍然是世界上最昂贵的药物之一。没有人保证Zarxio会比它的同类产品便宜很多。据***报道，去年仅Neupogen在美国的销售额就达到8.39亿美元。诺华在Zarxio上市之前不会透露其成本，但它告诉《华尔街日报》说，该药将“具有竞争力的价格”

自2006年起，欧洲就有了仿制药，***报道，仿制药通常比同类产品便宜20%到30%。典型药品的仿制药通常比名牌药便宜90%。

弗雷德·哈钦森癌症研究中心的肿瘤学家加里·莱曼告诉《华尔街日报》：“我认为这不会是一夜之间的轰动。”我认为肿瘤学家必须从经验中获得经验，即（生物仿制药）是安全的，它们是有效的，病人的方便和生活质量得到了维持。”

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安进已经要求加州的一名联邦法官阻止Zarxio的销售，声称该产品不符合监管标准。***报道，法庭听证会定于3月13日举行。诺华公司计划在裁决后或4月10日之前（以先到者为准）提供这种药物。