fda希望医疗器械制造商注意网络安全
美国食品药品监督管理局（fda）上周发布了一份指南草案，以解决医疗器械的网络安全问题，并在评估产品安全性时，对**商提出了更具体的要求。该机构在6月份首次警告**商注意安全漏洞，这些指导方针建立在最初版本的基础上。
鼓励产品开发者制定一个“网络安全风险管理计划”，让他们识别并修复设备中的漏洞。也有人建议他们在发现漏洞的情况下制定一个披露计划。在过去的一年里，当FDA第一次对一种特殊的普通输液泵发出警告时，医疗设备成为了主要的网络安全隐患。Hospira泵很容易受到网络攻击，FDA鼓励医院扔掉这些设备。这一警告是在该漏洞首次被发现近两个月后发出的。
不过，尽管**商过去一直难以披露漏洞，但他们仍将继续承担大部分责任。他们可以提醒消费者并修补漏洞，而不必事先通知FDA。也就是说，除非虫子会导致病人死亡。指南规定，如果发现严重缺陷，必须向机构报告。严重的错误会损害设备的基本性能，并可能导致严重的健康后果。**商还必须在发现缺陷后30天内修补并告知消费者。
严重的脆弱性可能导致死亡
在物联网时代，安全补丁变得越来越重要，尤其是当人们的福祉受到威胁时。即使是前副总统迪克·切尼也不能完全免受网络攻击。他的心脏起搏器在九年前就已经下线了，原因是担心黑客可能会破坏它并杀死他。FDA计划在本周即将召开的研讨会上讨论草案，并在90天内接受评论。
更正，美国东部时间1月20日上午9:37：本文最初说，易受伤害的Hospira泵是胰岛素泵，而不是普通的输液泵。为了反映这一点，文章作了修改。
- 发表于 2021-05-03 03:48
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- 分类：互联网
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