医疗保险和医疗补助服务中心决定，塞拉诺斯位于加利福尼亚州纽瓦克市的医疗机构“立即危及患者安全”。1月25日发给该公司的一封信说，实验室有10天的时间提供“可接受的纠正证据”

具体来说，这份文件列举了在去年12月完成的一次检查中，实验室主任、技术主管、血液学和实验室分析系统出现的问题。CMS没有公布导致这封信的实验室检查报告，因此这些违规行为的细节仍然不清楚。但是，分配给这些决定的水平——“条件水平缺陷”是CMS能够造成的最严重的问题之一。他们的意思是，塞拉诺斯的纽瓦克实验室被发现违反了公认的专业标准。CMS拒绝就这封信置评。

如果Theranos不立即采取行动，实验室可能会失去认证，从而禁止实验室进行测试。CMS还可能决定取消该实验室对医疗保险支付的批准，或对该实验室处以每天高达10000美元的罚款。

这些发现“不能反映实验室的现状”

在一封电子邮件中，塞拉诺斯告诉《边缘报》，纽瓦克实验室的检查“几个月前就开始了，并没有反映出实验室的现状。”塞拉诺斯进一步解释说，CMS发现了许多缺陷，其中一项发现是基于血液学的条件水平缺陷，在“即时危险”水平很明显，这一发现并不适用于整个实验室，而且这些发现都与我们的亚利桑那实验室无关，我们目前在那里进行了90%以上的测试。”

Theranos是一家价值90亿美元的公司，自从华尔街日报10月份的一份报告指出该公司的发明——包括现在著名的爱迪生血液分析仪，以及血液采集设备纳米容器——只在**给患者的少量测试中使用后，就一直受到抨击。随后，在去年12月，一份后续报告称，在之前的检查中，Theranos对实验室检查员积极隐瞒了自己的专有技术，只是选择向监管机构展示自己的商用机器。几天后，Verge的一项调查显示，联邦官员在2015年8月首次检查了Theranos的发明——这是在Theranos首次开始对患者进行商业测试近两年之后——在FDA的一次突击检查中。CMS今天引用的缺陷代表了联邦**迄今为止对该公司采取的最严重的行动。

这并不是Theranos与CMS的第一次磨合，CMS是负责确保Theranos测试和技术正常运行的联邦机构。2013年12月，一名实验室检查员发现，该实验室至少有10种不同的血液检测不符合规定的标准。

这不是Theranos第一次和CMS发生冲突

Theranos发言人布鲁克·布坎南（Brooke Buchanan）在去年12月我们向Verge提出这个问题后在一封电子邮件中说，检查员在2013年的观察结果“没有影响任何患者样本。”她说，“（检查员）在调查过程中发现标准级问题并不少见，”“Theranos对此次调查中发现的每一个标准级问题都实施了详细的纠正计划，并提供给CMS。”她告诉我们，所有问题都在2014年1月2日前得到解决。

尽管Theranos在2013年检查后实施了一些改变，但该公司在加利福尼亚的实验室在第二年甚至连最简单的测试都失败了。根据Verge通过加州公共卫生部的公共记录法案要求获得的文件，该公司在2014年初的两次血型测试中获得了“不满意”的分数——70%和40%。

2015年4月，在亚利桑那州斯科茨代尔的一个实验室，塞拉诺斯再次被抓到跳过一个基本的安全程序。根据一份实验室检查报告，Theranos无法提供数据显示，其工作人员在将实验室的商用仪器用于客户样品之前，已经对其进行了测试。在检查时，该设施已经运行了近两个月。

今年早些时候，塞拉诺斯对检查的回应被认为是不充分的

亚利桑那州卫生服务部（Arizona Department of Health Services）给瑟拉诺斯的一封信显示，瑟拉诺斯对4月份报告的最初回应被认为是不充分的。亚利桑那州官员提出的反对意见之一是，塞拉诺斯“没有处理病人的结果”

美国食品和药物管理局（FDA）在8月份对加州两家实验室进行的首次检查中，也引用了瑟拉诺斯草率的文件。FDA还告诉该公司，它的纳米容器是一种未经批准的医疗设备。Emergo负责质量保证的副总裁理查德·文森斯（Richard Vincins）当时对《****》说，检查员的观察结果是“我们看到的医疗器械**商没有完全实施符合规定的质量管理体系的缺陷”。

Theranos告诉《今日边缘报》，它已经对纽瓦克实验室的政策和人员进行了调整，包括增加一名新的实验室主任。但每次检查之后，塞拉诺斯的反应都是一样的：实验室已经做出了改变，所有的问题都得到了解决。然而，批评的报道仍在继续，今天的报道是迄今为止最糟糕的。

伊丽莎白洛帕托为这个故事提供了报道。