这种新药有望减少偏头痛患者一个月的发病天数
在安进和诺华制药公司进行的一项晚期试验中，一种预防偏头痛的药物使患严重头痛的患者每月减少了三天。虽然这看起来时间不多，但这意味着人们一年可以多活36天而不患偏头痛。
这种名为erenumab的药物是一种新型药物的一部分，这种药物可以中和偏头痛发生时神经细胞用来传递疼痛信号的化学物质的活性。根据这一结果，最快将于明年在美国和欧洲提交审批。
偏头痛是一种持续数天并影响人的生命的剧烈头痛，影响着3600万美国人。这意味着每年约有200亿美元的医疗费用和生产力损失。偏头痛是无法治愈的，病人通常会用针对其他疾病的药物治疗，比如高血压和抑郁症。这些疗法只对一半的病人有效，而且常常有可怕的副作用。这就是其他几家制药公司也在研发的新药如此有前景的原因。
最新的临床试验是美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）为获得上市批准而进行的三个阶段中最后一个阶段的第二项研究，患者每月注射一次erenumab，持续6个月。在试验之前，这些患者平均每月有8天左右的偏头痛。一旦他们服用了药物，偏头痛的天数平均减少了3.2到3.7天；试验安慰剂组的患者也经历了减少，但只有1.8天。新的偏头痛药物最常报告的副作用是上呼吸道感染和鼻窦炎。
结果是有希望的，但很难确切地知道这种药物与其他治疗方法的效果如何。结果也代表了一个平均值，因此一些人可能从药物中受益更多，而其他人可能根本没有得到帮助。波士顿Brigham and Women's Hospital头痛科主任、美国头痛协会前主席Elizabeth Loder说，确定哪些人群对药物反应更好是关键，这样治疗才能更有针对性。这一点很重要，因为erenumab和其他正在开发的偏头痛新药一样，可能要花很多钱。
Erenumab是一种单克隆抗体，一种由活细胞制成的药物，生产成本很高。据分析人士和偏头痛专家介绍，这是几种针对偏头痛的单克隆抗体之一，预计每年的费用在8000至20000美元之间。这可能会为患者获得药物**障碍；这也可能意味着，医疗保险公司将要求患者在被允许尝试抗体之前，尝试其他治疗但失败。
安进拒绝就埃伦单抗的成本置评。安进说，加上之前的两项临床试验，近2200名慢性和发作性偏头痛患者接受了这种药物的治疗。这两家制药公司计划在2017年将埃伦单抗提交FDA批准。目前还不清楚这种药何时能向消费者提供。
- 发表于 2021-05-08 17:52
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