GMP与GLP
GMP和GLP是FDA对保健品生产企业实施的法规。虽然GMP适用于供人类使用的商品,但GLP是一套旨在维护实验室数据完整性和质量的指南,**公司使用该指南来支持其产品的声明。虽然GMP和GLP的基本目标都是保护终端消费者的健康利益,但两者的方法不同,适用于不同的系统。
GMP代表良好的生产规范,GLP代表良好的实验室规范,这是FDA的一个想法,FDA经常收到关于药品和其他保健产品质量的投诉。它提出了一些指导方针,所有接受GMP和GLP的**商必须遵守,以获得FDA的认证。GMP是其中较早的一个,因为它于1963年成立,而GLP是在1976年提出并于1978年成立的。GMP和GLP一起确保了产品的高质量以及他们的实验室程序。
今天,GMP和GLP已经成为质量保证的同义词。一家拥有这些认证的公司会让消费者相信,他们的产品保持着高质量标准,并且在生产过程中遵守了所有正确的程序。
虽然GLP侧重于实验室测试、程序、使用的设备、数据和记录的保存方式、测试设施和测试质量控制,但GMP更关注的是商品和医疗产品的实际生产,因为它涉及商品生产场所、**人员的资质,使用的工艺和包装设备。
一般来说,GLP被认为比GMP成本更低、更麻烦。然而,**企业努力获得这两种认证,因为它们是公司质量和诚信的证明。任何希望获得这些认证的公司都必须按照FDA的规定对人员进行培训。
在简介:GMP与GLP•GMP和GLP是FDA对保健品**商实施的法规,以确保产品的高质量和完整性。而GMP适用于人类使用的商品,GLP是指实验室实践•在GLP之前引入了GMP•GLP比GMP成本更低、更麻烦•GMP法规适用于人员、工厂和机械以及生产和包装过程,而GLP涉及实验室测试、保存记录和数据的方式以及实验室测试过程中的质量控制。 |