GMP与GLP

“GMP”是良好的生产规范，“GLP”是良好的实验室规范。GMP和GLP都是由食品和药物管理局（FDA）管理的法规。实施这些条例是为了确保药品的安全性和完整性。

当比较GLP和GMP时，前者被认为是成本较低、负担较轻的。良好实验室规范适用于非临床实验室研究，而良好**规范适用于为人类开发的产品。

在非临床研究中发现某些不规范之处后，FDA在1976年提出了一项关于规范良好实验室做法的建议。GLP法规于1978年被编码为21联邦法规第58部分。良好的**实践是在1963年制定的21 CFR第211部分，是当前药品良好**实践。

良好实验室实践的领域包括：人员和组织、测试设施、设备、测试和控制、记录、报告、非临床实验室的协议和行为。

符合GMP的领域包括：设施和建筑物、设备、生产、过程控制、包装和标签、实验室控制以及退回/回收的药品。

在考虑GMP证书时，给予那些从事生物、生物制药、药物开发和**业的人。这些实体将获得良好生产规范认证。为了获得认证，一个人必须完成四门培训课程。

良好实验室实践认证适用于实验室环境。就像GMP认证一样，一个人必须完成四门GLP认证课程。

总结：

1.“GMP”是良好的生产规范，“GLP”是良好的实验室规范。2.良好实验室规范适用于非临床实验室研究，良好生产规范适用于开发供人类使用的产品。3.GLP法规于1978年编码为21联邦法规第58部分。良好生产规范于1963年制定为21 CFR第211部分，作为药品的现行良好生产规范。4.提供GMP证书生物、生物制药、药物开发和**业合规人员。这些实体将获得良好生产规范认证。5.符合GMP的领域包括：设施和建筑物、设备、生产、过程控制、包装和标签、实验室控制以及退回/回收的药品。6.GLP法规于1978年编码，良好的生产规范建立于1963年。