在任何**领域都有一套规章制度是很重要的。有必要对产品质量和生产环境进行检查。甚至医疗和药品**业也有规定。

GMP和GLP是FDA为保证药品和生产单位的质量而实施的两项法规。虽然它们都是FDA对药品的规定，但它们控制着不同的方面和不同的生产单位。很重要的一点是要知道你所服用的药物是按照哪种规定服用的。

药品gmp(gmp) vs. glp公司(glp)

GMP与GLP的区别在于，GMP是FDA对非临床实验室操作和人类用药的规定。鉴于，GLP是用于药物测试的实验室实践。

药品生产质量管理规范（GMP）是1963年为规范非临床实践而实施的法规。它是为非临床实验室的做法和药物根据这些是为人类消费。药品必须通过四门课程考试才能获得认证。

GLP或商品实验室实践是1976年作为GMP的附属法规。药品实验室执业管理制度。这些药物不能用于人类食用。即使这样也需要四门课程的考试通过。

gmp与glp对照表

什么是药品gmp(gmp)？

GMP是管理食品和药品行业的重要法规。它不仅检查正在生产的药品或化学品的质量，而且还检查用于生产的工艺和设备的类型。

所有**这种产品的工业公司都需要有GMP证书来证明他们的产品质量。他们必须通过四门课程的考试才能获得证书。

获得GMP证书或权威机构据说是相当昂贵的。GMP SOP的批准由质量控制部门管理。还必须保持对所有程序和记录的双重控制。

这些记录还必须包含有关当局的首字母和签名。GMP关注的是从装置中推出的每种产品是否按照为其制定的所有法规进行生产。

什么是glp公司(glp)？

GLP也是FDA为食品和药品行业制定的实验室药物研究法规。因此，这是为药品和其他化学制品的实验室实践制定的规定。

它是研究中涉及的每一步的规定，以及预期和卓越研究质量的保证。因此，在开始任何实验室研究之前，应起草并批准GLP标准操作程序。

根据GLP，每项研究都应该明确针对研究大纲的方案。这些方案需要得到有关当局，特别是研究发起人的批准。

GLP更关注的是专注于行业营销和研究应用开发的领域。

gmp与glp的主要区别

1. GMP和GLP这两个术语是不同术语的缩写。Gmp是良好生产实践的缩写，而GLP是商品实验室实践的缩写。虽然它们都是由FDA制定的，但是它们之间有很大的差异。
2. Gmp和GLP都是FDA制定的法规标准。然而，区别在于设置它们的目的。Gmp是FDA为非临床实验室药物的使用和开发制定的规范。**和开发的药物是供人使用的。另一方面，GLP是为这些药物的实验室实践制定的法规。这里开发的药物是单独在实验室进行测试和实验的，不适合人类使用。
3. GMP由FDA于1963年提出，用于规范非临床实验室的操作。由于在药物的非临床研究中发现了许多违规行为，因此有必要提出这样的规定。GLP的建立是在GMP之后。1976年，GLP为实验室内使用的药品建立。
4. 这两种认证或法规适用于不同的目的和应用。GMP涉及个人、厂房和机械以及药品生产和包装过程。另一方面，GLP更多地涉及实验室测试。它也是对每一个实践的记录和数据管理的规定。测试实践的质量控制也由GLP规定。
5. GLP的成本更低，而且对于公司来说要获得比GMP更麻烦。但是一家公司更愿意获得这两种证书，以证明所生产或**的药品的质量检验。

结论

GMP和GLP都是FDA制定的管理食品、药品和化学品生产的法规。它规定了药品生产的质量、程序和设备。两者之间的区别是，GMP是为人类消费而生产的药物，而GLP是为研究和研究实验室药物。

参考文献

1. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/qaj.294
2. http://search.proquest.com/openview/b0aaea873d2bdab7ea69226aec4a62fe/1?pq-origsite=gscholar&amp；cbl=52720