GMP与CGMP
在全世界,为了帮助达到全球标准,并帮助人们提供质量相似的保健品和药品,GMP在过去的50年里已经被世界上大多数国家接受和遵循。事实上,被称为商品**实践的GMP已经成为帮助在世界范围内维持这些产品标准的指导方针。遵循GMP的国家保证药品的质量,使这些产品能为全世界人民所信赖。慢慢地,GMP已经成为世界100多个国家之间出口保健品的先决条件。将GMP称为cGMP已成为一种趋势。这里,c指的是现行的规章制度,其目的是提醒**商严格遵守最新和最新的指南和**程序。
使用c作为GMP前缀是监管当局的一种尝试,目的是确保各国,特别是那些声称遵循指南,但仍使用20-25年历史的机器和设备生产保健品的**商,被迫改变,采用最新和最先进的生产程序。这一策略无疑迫使许多**商放弃旧的做法,转而采用最新的生产工艺。它也有助于避免污染、错误和混淆,同时也有助于生产最高质量的保健品和药品。
GMP指南的性质非常广泛,涵盖业务的所有方面,如人员资格、清洁度、簿记、系统和程序、设备等。事实上,GMP有助于提高医疗产品的标准,并有严格的规定,接受国必须遵守。不遵守GMP规定的公司将面临严重的后果,包括罚款、监禁和召回产品等。
在简介:GMP与CGMP•GMP指的是100多个国家遵循的产品**规范•GMP适用于药品和医疗产品,并有助于保持这些产品的高标准。•CGMP是指参与国需要遵守的当前商品**实践。•CGMP是指提醒接受国在最新和最新的生产过程中必须遵守所有指导方针。 |